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【发明授权】一种醋酸阿比特龙的纳米晶体及其制剂和制备方法_中国药科大学_202110129911.4 

申请/专利权人:中国药科大学

申请日:2021-01-29

公开(公告)日:2022-11-25

公开(公告)号:CN112933053B

主分类号:A61K9/19

分类号:A61K9/19;A61K31/58;A61K47/10;A61K47/26;A61K9/20;A61P35/00

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2022.11.25#授权;2021.07.02#实质审查的生效;2021.06.11#公开

摘要:本发明属于药物制剂领域,提供了一种醋酸阿比特龙的纳米晶体及其制剂和制备方法。一种醋酸阿比特龙的纳米晶体,其制备过程如下:将醋酸阿比特龙原料药与稳定剂按比例称量,加入适量水,超声混合均匀后将溶液进行高速剪切,取下层初混悬液,加入氧化锆研磨珠及搅拌子,进行介质研磨后得到醋酸阿比特龙的纳米晶体。所述醋酸阿比特龙的纳米晶体中加入冻干保护剂,真空干燥得到醋酸阿比特龙纳米晶冻干粉。本发明通过采用纳米晶体技术来提高BCSIV药物醋酸阿比特龙的溶解度及溶出速率,并制备成冻干粉或片剂,从而增加其吸收、解决其生物利用度较低的问题,也降低了药物成本。

主权项:1.一种醋酸阿比特龙纳米晶制剂冻干粉,其特征在于,其制备过程如下:将醋酸阿比特龙原料药与稳定剂按比例称量,加入适量水,超声混合均匀后将溶液进行高速剪切,取下层初混悬液,加入氧化锆研磨珠及搅拌子,进行介质研磨后得到醋酸阿比特龙的纳米晶体;所述醋酸阿比特龙的纳米晶体中加入冻干保护剂,真空干燥得到醋酸阿比特龙纳米晶制剂冻干粉;所述稳定剂为泊洛沙姆188P188和泊洛沙姆407P407的混合物;泊洛沙姆407与泊洛沙姆188的用量比为7:1ww;所述醋酸阿比特龙原料药与所述稳定剂的用量配比为5:1ww;所述冻干保护剂为蔗糖和甘露醇的混合;所述冻干保护剂的总用量为10%wv;所述蔗糖和甘露醇用量配比为1:1ww;所述氧化锆研磨珠的直径大小为0.1~0.4mm;所述研磨珠与所述初混悬液的质量比为3:1;使用实验室小型球磨机制备醋酸阿比特龙的纳米晶体时公转转速为150rmin,自转转速为300rmin。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 中国药科大学 一种醋酸阿比特龙的纳米晶体及其制剂和制备方法

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