申请/专利权人:协和麒麟株式会社
申请日:2021-04-01
公开(公告)日:2022-11-25
公开(公告)号:CN115397990A
主分类号:C12N15/13
分类号:C12N15/13;A61K39/395;A61P35/00;A61P37/02;A61P37/08;A61P43/00;C07K16/00;C07K16/18;C12N1/15;C12N1/19;C12N1/21;C12N5/10;C12N15/63
优先权:["20200401 JP 2020-066313","20201029 JP 2020-181493"]
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2023.04.11#实质审查的生效;2022.11.25#公开
摘要:本发明的目的在于,提供对共表达彼此不同的两种抗原的靶细胞更特异性地发挥效应功能并进行杀伤、并且可使对各靶抗原的亲和性维持得充分高的抗体组合物。本发明涉及包含第一IgG半分子和第二IgG半分子且针对彼此不同的第一抗原和第二抗原的抗体组合物、以及构成抗体组合物的第一IgG半分子和第二IgG半分子。
主权项:1.一种抗体组合物,其是包含第一IgG半分子和第二IgG半分子且针对彼此不同的第一抗原和第二抗原的抗体组合物,其满足以下的1A~6A,1A所述第一IgG半分子和所述第二IgG半分子各自由1个免疫球蛋白轻链以下简记为L链和1个免疫球蛋白重链以下简记为H链构成,所述H链包含H链可变区、铰链结构域、CH1结构域、CH2结构域和CH3结构域,所述CH2结构域中具有彼此不同的第一Fcγ受体IIIA以下记作CD16a结合区和第二CD16a结合区,2A所述第一IgG半分子和所述第二IgG半分子各自包含根据EU索引表示的C226A和C229A的氨基酸残基置换,3A所述第一IgG半分子包含与所述第一抗原结合的抗原结合结构域且所述第一CD16a结合区中包含根据EU索引表示的D265A的氨基酸残基置换,4A所述第二IgG半分子包含与所述第二抗原结合的抗原结合结构域且所述第二CD16a结合区中包含根据EU索引表示的P329Y的氨基酸残基置换,5A所述第一IgG半分子和所述第二IgG半分子各自包含根据EU索引表示的aS239D和K326T的氨基酸残基置换,或者所述第一IgG半分子和所述第二IgG半分子各自包含根据EU索引表示的bS239D、S298A、E333A、L242C和K334C的氨基酸残基置换,6A所述第一IgG半分子和所述第二IgG半分子中的至少一者包含所述CH3结构域中的氨基酸残基置换作为使CH3结构域间相互作用与IgG1亚类的CH3结构域间相互作用相比减弱的改造。
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