申请/专利权人：豪夫迈·罗氏有限公司

申请日：2016-12-28

公开（公告）日：2022-11-29

公开（公告）号：CN115400220A

主分类号：A61K47/40

分类号：A61K47/40;A61K47/26;A61K9/10;A61K39/395

优先权：["20151230 US 62/272,965"]

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2022.12.16#实质审查的生效;2022.11.29#公开

摘要：本发明提供制备这种制剂的方法和使用这种制剂的方法。本发明还提供减少聚山梨酯降解的方法，减少含水制剂中可见和亚可见颗粒的量的方法，以及解聚聚山梨酯降解产物的方法，所述方法包括将环糊精添加至包含聚山梨酯和多肽的制剂中。本发明还提供含水制剂，其包含多肽、聚山梨酯和具有减少的聚山梨酯降解的环糊精。

主权项：1.一种包含聚山梨酯和环糊精的含水制剂，其中所述制剂在约1℃至约10℃储存至少约6个月，其中所述制剂中环糊精与聚山梨酯的初始ww比是至少约37.5:1，并且其中所述制剂中聚山梨酯的量为所述制剂中聚山梨酯的初始量的至少约80％。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 豪夫迈·罗氏有限公司 减少聚山梨酯降解的制剂

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