申请/专利权人：珠海联邦制药股份有限公司

申请日：2021-05-21

公开（公告）日：2022-11-29

公开（公告）号：CN113295791B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/16;G01N30/68

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.11.29#授权;2021.09.10#实质审查的生效;2021.08.24#公开

摘要：本发明提供了一种舒巴坦钠中溴乙烷的分析方法，涉及化学检测技术领域。本发明分析方法专门针对舒巴坦钠中溴乙烷的含量检测，采用顶空进样气相色谱法，使用合适的组合溶剂溶解样品，使得供试品与对照品的分散体系一致，解决了组分之间溶解性差异大、分散体系不均一导致检测灵敏度低的技术问题。本分析方法专属性强、灵敏度高，方法高效便捷、适用性强，可以很好地应用于考察、评估舒巴坦钠原料中溴乙烷的含量、有效控制产品质量以保证用药安全。

主权项：1.一种舒巴坦钠中溴乙烷的分析方法，其特征在于，所述分析方法包括以下步骤：1对照品溶液的配制：将溴乙烷溶解于有机溶剂，再用水进行稀释，得到对照品溶液；2供试品溶液的配制：将舒巴坦钠溶解于水中，再加入有机溶剂进行稀释，得到供试品溶液；3外标法进行含量测定：取步骤1所得对照品溶液和步骤2所得供试品溶液分别置于顶空瓶中加热，至气-液平衡后，取顶空瓶上部气体注入气相色谱仪，进行程序升温，检测器记录色谱图进行样品分析，按外标法计算溴乙烷的量；步骤2中所述水、有机溶剂用量的体积比为6:94-60:40；步骤1中有机溶剂为二甲基甲酰胺；步骤2中有机溶剂为二甲基甲酰胺；步骤3中所述气相色谱仪的色谱柱选自固定液为6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷的毛细管柱；步骤3中所述气相色谱仪程序升温操作为：设置起始温度为35-45℃，保持3-5min，再以40-60℃min的速度升温至215-225℃，保持12-16min。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 珠海联邦制药股份有限公司 一种舒巴坦钠中溴乙烷的分析方法

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