申请/专利权人：海南皇隆制药股份有限公司

申请日：2021-11-04

公开（公告）日：2022-12-02

公开（公告）号：CN113876722B

主分类号：A61K9/19

分类号：A61K9/19;A61K47/18;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/427;A61P31/04;C07D417/12

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.12.02#授权;2022.01.21#实质审查的生效;2022.01.04#公开

摘要：本发明提供一种注射用氨曲南及其制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是取1重量份氨曲南悬浮于10~15体积份pH值为6.2~7.5的甘氨酸‑磷酸氢二钠‑柠檬酸缓冲液中，再加入0.7~0.8重量份L‑精氨酸混合至氨曲南完全溶解，然后经脱色、除菌过滤、冻干，即得所述注射用氨曲南。本发明针对氨曲南的结构特性，通过配制特定pH值的甘氨酸‑磷酸氢二钠‑柠檬酸缓冲液，有效维持氨曲南在制剂和贮存过程中的环境pH值，抑制氨曲南受酸性、碱性环境影响开环，从而增加注射用氨曲南的稳定性。

主权项：1.一种注射用氨曲南，其特征在于，制成所述注射用氨曲南的有效成分的原料包括：氨曲南1重量份、L-精氨酸0.7~0.8重量份及pH值为6.2~7.5的甘氨酸-磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液10~15体积份；其中，重量份与体积份之间的对应关系为kg：L。

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权利要求：

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