申请/专利权人:安徽博诺美科生物医药有限公司
申请日:2020-04-15
公开(公告)日:2023-01-20
公开(公告)号:CN111265477B
主分类号:A61K9/08
分类号:A61K9/08;A61K31/404;A61K47/02;A61K47/18;A61P7/04
优先权:
专利状态码:有效-授权
法律状态:2023.01.20#授权;2020.07.07#实质审查的生效;2020.06.12#公开
摘要:本发明公开了一种卡络磺钠氯化钠注射液,1L注射用水中包含:卡络磺钠0.6g、亚硫酸氢钠0.005‑0.007g、甲硫氨酸0.002‑0.004g、磷酸氢二钠0.07‑0.09g、一水柠檬酸0.04‑0.05g、氯化钠9g。本发明还公开了上述卡络磺钠氯化钠注射液的制备方法,包括如下步骤:S1、将氯化钠、磷酸氢二钠、一水柠檬酸用部分注射用水溶解,然后通入氮气,控制溶液中的含氧量≤3ppm得到溶液1;S2、向溶液1中加入剩余注射用水、亚硫酸氢钠、甲硫氨酸和卡络磺钠,搅拌溶解,接着调节pH=5.5‑6.5,过滤,测定卡络磺钠的含量,然后灌封,充氮气,灭菌,出柜得到卡络磺钠氯化钠注射液。本发明稳定性好。
主权项:1.一种卡络磺钠氯化钠注射液的制备方法,其特征在于,1L注射用水中包含:卡络磺钠0.6g、亚硫酸氢钠0.005-0.007g、甲硫氨酸0.002-0.004g、磷酸氢二钠0.07-0.09g、一水柠檬酸0.04-0.05g、氯化钠9g;制备步骤如下:S1、将氯化钠、磷酸氢二钠、一水柠檬酸用部分注射用水溶解,然后通入氮气,控制溶液中的含氧量≤3ppm得到溶液1;S2、向溶液1中加入剩余注射用水、亚硫酸氢钠、甲硫氨酸和卡络磺钠,搅拌溶解,接着调节pH至5.5-6.5,过滤,测定卡络磺钠的含量,然后灌封,充氮气,灭菌,出柜得到卡络磺钠氯化钠注射液。
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权利要求:
百度查询: 安徽博诺美科生物医药有限公司 一种卡络磺钠氯化钠注射液及其制备方法
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