申请/专利权人：安徽博诺美科生物医药有限公司

申请日：2020-04-15

公开（公告）日：2023-01-20

公开（公告）号：CN111265477B

主分类号：A61K9/08

分类号：A61K9/08;A61K31/404;A61K47/02;A61K47/18;A61P7/04

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.01.20#授权;2020.07.07#实质审查的生效;2020.06.12#公开

摘要：本发明公开了一种卡络磺钠氯化钠注射液，1L注射用水中包含：卡络磺钠0.6g、亚硫酸氢钠0.005‑0.007g、甲硫氨酸0.002‑0.004g、磷酸氢二钠0.07‑0.09g、一水柠檬酸0.04‑0.05g、氯化钠9g。本发明还公开了上述卡络磺钠氯化钠注射液的制备方法，包括如下步骤：S1、将氯化钠、磷酸氢二钠、一水柠檬酸用部分注射用水溶解，然后通入氮气，控制溶液中的含氧量≤3ppm得到溶液1；S2、向溶液1中加入剩余注射用水、亚硫酸氢钠、甲硫氨酸和卡络磺钠，搅拌溶解，接着调节pH＝5.5‑6.5，过滤，测定卡络磺钠的含量，然后灌封，充氮气，灭菌，出柜得到卡络磺钠氯化钠注射液。本发明稳定性好。

主权项：1.一种卡络磺钠氯化钠注射液的制备方法，其特征在于，1L注射用水中包含：卡络磺钠0.6g、亚硫酸氢钠0.005-0.007g、甲硫氨酸0.002-0.004g、磷酸氢二钠0.07-0.09g、一水柠檬酸0.04-0.05g、氯化钠9g；制备步骤如下：S1、将氯化钠、磷酸氢二钠、一水柠檬酸用部分注射用水溶解，然后通入氮气，控制溶液中的含氧量≤3ppm得到溶液1；S2、向溶液1中加入剩余注射用水、亚硫酸氢钠、甲硫氨酸和卡络磺钠，搅拌溶解，接着调节pH至5.5-6.5，过滤，测定卡络磺钠的含量，然后灌封，充氮气，灭菌，出柜得到卡络磺钠氯化钠注射液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 安徽博诺美科生物医药有限公司 一种卡络磺钠氯化钠注射液及其制备方法

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