申请/专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司

申请日：2022-10-28

公开（公告）日：2023-01-24

公开（公告）号：CN115634203A

主分类号：A61K9/14

分类号：A61K9/14;A61K31/445;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/38;A61K47/36;A61P37/08

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.02.14#实质审查的生效;2023.01.24#公开

摘要：本发明涉及一种含有依巴斯汀的干混悬剂及其制备方法，在干混悬剂的制备过程中，将活性组分依巴斯汀溶解于乳酸水溶液中，制粒时活性组分依巴斯汀与乳酸共同吸附于甘露醇表面，明显提高了活性组分溶出效果和在湿热条件下的稳定性；包衣时，采用羟乙纤维素作为成膜材料，致孔剂为碳酸钙，使得制成的干混悬剂具有良好的溶出效果；混合时添加黄原胶并控制其粒径，减弱了味蕾的敏感性，获得了极佳的掩味效果。采用本发明的方法制成的干混悬剂，制备方法简单，降低产品中的总杂质含量以及最大单杂含量，以及提高活性组分的溶出速度，具有良好的溶出效果、稳定性、掩味效果和顺应性，对比市场已有剂型，更适用于老人和儿童，具有极大的临床意义。

主权项：1.一种含有依巴斯汀的干混悬剂，其特征在于，它由以下重量份的组分制成：活性组分依巴斯汀5～25份，甘露醇60～100份，乳酸3～15份，羟乙纤维素1～10份，碳酸钙0.1～3份，黄原胶0.1～3份，二氧化钛0.1～2份和三氯蔗糖0.1～2份。

全文数据：

权利要求：

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