申请/专利权人:四川科瑞德制药股份有限公司
申请日:2021-09-09
公开(公告)日:2023-03-14
公开(公告)号:CN115784973A
主分类号:C07D211/90
分类号:C07D211/90;A61K31/4545;A61P9/12;A61P9/10
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2023.08.22#实质审查的生效;2023.03.14#公开
摘要:本发明提供了一种盐酸贝尼地平及其制备方法、制剂和用途;该制备方法包括以下步骤:a将盐酸贝尼地平粗品在第一溶剂中进行第一次重结晶,过滤后得到滤饼;所述第一溶剂为甲醇和或乙醇;b将步骤a得到的滤饼在第二溶剂中进行第二次重结晶,再经过滤、干燥,得到盐酸贝尼地平成品;所述第二溶剂选自丙酮、二氯甲烷、乙腈和四氢呋喃中的一种或多种。该制备方法采用特定步骤并通过控制结晶条件,能够得到所需粒径范围的盐酸贝尼地平;该制备方法简单易行、成本低,适用于工业化生产,并且制备得到的盐酸贝尼地平的粒径符合药品生产需求。实验结果表明,本发明提供的制备方法制备得到的盐酸贝尼地平的D90为5μm~20μm,该粒径符合药品生产需求。
主权项:1.一种盐酸贝尼地平的制备方法,包括以下步骤:a将盐酸贝尼地平粗品在第一溶剂中进行第一次重结晶,过滤后得到滤饼;所述第一溶剂为甲醇和或乙醇;b将步骤a得到的滤饼在第二溶剂中进行第二次重结晶,再经过滤、干燥,得到盐酸贝尼地平;所述第二溶剂选自丙酮、二氯甲烷、乙腈和四氢呋喃中的一种或多种。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 四川科瑞德制药股份有限公司 一种盐酸贝尼地平及其制备方法、制剂和用途
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