申请/专利权人：苏州易合医药有限公司

申请日：2023-03-31

公开（公告）日：2023-05-19

公开（公告）号：CN116136523A

主分类号：G01N30/88

分类号：G01N30/88;G01N30/34;G01N30/60

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.06.06#实质审查的生效;2023.05.19#公开

摘要：本发明公开了一种布地奈德富马酸福莫特罗粉雾剂含量的分离检测方法，涉及分析化学技术领域，包括采用高效液相色谱法同时检测含有杂质的布地奈德和含有杂质的富马酸福莫特罗的步骤，在高效液相色谱法中采用十八烷基硅烷键合硅胶柱，以磷酸盐缓冲液－乙腈为流动相，流动相中磷酸盐缓冲液包含0.01%‑0.05%的庚烷磺酸钠和或十二烷基硫酸钠，进行等度洗脱，所述流动相中的磷酸盐缓冲液：乙腈比例为67：33～63：37，流速0.8mlmin～1.2mlmin，柱温45℃～55℃，检测波长为214nm，进样量为50μL，使富马酸福莫特罗和布地奈德与相邻已知杂质分离度≥1.5，实现了在含有杂质的环境下对布地奈德和富马酸福莫特罗的分离检测。

主权项：1.一种布地奈德富马酸福莫特罗粉雾剂含量的分离检测方法，其特征在于，包括采用高效液相色谱法同时检测含有杂质的布地奈德和含有杂质的富马酸福莫特罗的步骤，在高效液相色谱法中采用十八烷基硅烷键合硅胶柱，以磷酸盐缓冲液－乙腈为流动相，流动相中磷酸盐缓冲液包含0.01%-0.05%的庚烷磺酸钠或十二烷基硫酸钠，进行等度洗脱，检测波长为214nm，进样量为50μL，富马酸福莫特罗和布地奈德与相邻已知杂质分离度≥1.5。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 苏州易合医药有限公司 一种布地奈德富马酸福莫特罗粉雾剂含量的分离检测方法

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