申请/专利权人：广东安诺药业股份有限公司

申请日：2022-11-25

公开（公告）日：2023-05-23

公开（公告）号：CN116139094A

主分类号：A61K9/28

分类号：A61K9/28;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/02;A61K31/404;A61P9/12

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.06.09#实质审查的生效;2023.05.23#公开

摘要：本发明公开了一种吲达帕胺片及其制备方法，所述吲达帕胺片的配方包括：按重量份数计，吲达帕胺25‑30份、乳糖750‑900份、预胶化淀粉50‑120份、聚维酮30‑55份、硬脂酸镁9‑11份、滑石粉9‑11份和包衣粉40‑50份；本发明的吲达帕胺片的制备方法包括原料预处理、预混及湿法制粒、干燥、总混、压片及包衣，制备工艺简单。本发明通过改进吲达帕胺片的处方配比和制备工艺参数，并调整合适的预胶化淀粉浆浓度，控制吲达帕胺片的溶出行为与原研吲达帕胺片一致，相似因子达到50以上，最终实现和原研药品质量和疗效一致，从而保证吲达帕胺片疗效。

主权项：1.一种吲达帕胺片，其特征在于，按重量份数计，包括吲达帕胺25-30份、乳糖750-900份、预胶化淀粉50-120份、聚维酮30-50份、硬脂酸镁9-11份、滑石粉9-11份和包衣粉40-50份。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 广东安诺药业股份有限公司 一种吲达帕胺片及其制备方法

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