申请/专利权人：国药集团川抗制药有限公司

申请日：2023-04-23

公开（公告）日：2023-05-26

公开（公告）号：CN116159034A

主分类号：A61K9/48

分类号：A61K9/48;A61K31/436;A61K47/40;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/12;A61P31/04

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.07.04#授权;2023.06.13#实质审查的生效;2023.05.26#公开

摘要：本发明涉及一种他克莫司缓释胶囊及其制备方法，涉及药物制备技术领域，所述他克莫司缓释胶囊包括他克莫司固体分散体、填充剂和润滑剂；所述他克莫司固体分散体的制备方法包括以下步骤：将他克莫司、水不溶性载体材料和2‑羟丙基‑β‑环糊精溶于有机溶剂中，得到第一混合液；将所述第一混合液于负压条件下进行冷冻处理，后恢复至常温常压，得到第二混合液；将所述第二混合液和制粒底物通过流化床造粒工艺进行制粒，得到所述他克莫司固体分散体。本发明制得他克莫司缓释胶囊的体外溶出性质与原研制剂保持高度的一致性，有效解决了现有他克莫司缓释制剂存在的他克莫司在制剂中含量均匀度较差和原研制剂的体外溶出度不一致等问题。

主权项：1.一种他克莫司缓释胶囊，其特征在于，所述他克莫司缓释胶囊包括他克莫司固体分散体、填充剂和润滑剂；所述他克莫司固体分散体的制备方法包括以下步骤：将他克莫司、水不溶性载体材料和2-羟丙基-β-环糊精溶于有机溶剂中，得到第一混合液；将所述第一混合液于负压条件下进行冷冻处理，后恢复至常温常压，得到第二混合液；将所述第二混合液和制粒底物通过流化床造粒工艺进行制粒，得到所述他克莫司固体分散体。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 国药集团川抗制药有限公司 一种他克莫司缓释胶囊及其制备方法

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