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【发明公布】用于检测重组人生长激素药物的生物学活性的方法_中国食品药品检定研究院_202410192552.0 

申请/专利权人:中国食品药品检定研究院

申请日:2024-02-21

公开(公告)日:2024-05-10

公开(公告)号:CN118006558A

主分类号:C12N5/10

分类号:C12N5/10;C12N15/867;C12N7/01;C12N15/65;C12Q1/66;C12Q1/02;C12R1/91

优先权:

专利状态码:在审-实质审查的生效

法律状态:2024.05.28#实质审查的生效;2024.05.10#公开

摘要:本发明公开了用于检测重组人生长激素药物的生物学活性的方法。本发明提供的GH药物的生物学活性检测方法检测结果稳定可靠、操作简单、试验周期短、无需任何人原代组织来源的细胞或其他组分、专属性强、准确性高、可用于产品的研发和放行检验中,并且避免了长时间孵育和多步骤操作所带来的细胞污染和误差,显色结果稳定,质量更加可控。通过该方法测定的GH药物的生物学活性与临床疗效相关,为临床上治疗相关疾病提供了重要的参考。

主权项:1.一种稳定测定GH药物生物学活性的细胞株的构建方法,其特征在于,所述方法包括:a将稳定表达GHR、STAT5B和3H-IGF-1-P2-Luc报告基因的质粒分别转染细胞,并获得高滴度慢病毒;b使用步骤a中稳定表达GHR和3H-IGF-1-P2-Luc的慢病毒感染靶细胞;c使用步骤a中稳定表达STAT5B的慢病毒感染步骤b得到的感染后的靶细胞,得到稳定测定GH药物生物学活性的细胞株;3H的序列如SEQIDNO:5所示。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 中国食品药品检定研究院 用于检测重组人生长激素药物的生物学活性的方法

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