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龙图腾网恭喜诺华股份有限公司申请的专利用于测量药物产品效力的基于细胞的测定获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN112601557B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-06发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：201980051206.8，技术领域涉及：A61K48/00；该发明授权用于测量药物产品效力的基于细胞的测定是由B·卡什帕;A·卡什帕;K·福斯特;M·弗戈热;E·帕克;G·汤姆森;F·左设计研发完成，并于2019-06-07向国家知识产权局提交的专利申请。

本用于测量药物产品效力的基于细胞的测定在说明书摘要公布了：本发明涉及基于细胞的体外定量测定，该基于细胞的体外定量测定使用容许病毒载体感染的原代小鼠细胞模型系统和基于高内涵图像的定量系统来测定表达转基因的病毒载体药物产品的效力，以用于批次处置。

本发明授权用于测量药物产品效力的基于细胞的测定在权利要求书中公布了：1.一种测量转基因表达的体外方法，所述方法包括：a提供第一多个终末分化神经祖细胞NPC，所述第一多个终末分化NPC包含纯合SMN1--突变；b用包含AAV9病毒载体的测试样品转导所述第一多个终末分化NPC，所述AAV9病毒载体包含编码SMN1蛋白的序列；c在足以表达SMN1蛋白的条件下孵育所转导的所述第一多个终末分化NPC69-75小时或75-90小时；d固定和透化所述第一多个终末分化NPC；e使来自d的所述第一多个终末分化NPC与对SMN1蛋白具有特异性的抗体接触；f对所述第一多个终末分化NPC进行成像，以获得积分荧光强度细胞读出；g基于所述积分荧光强度细胞读出测定SMN1蛋白的表达；h提供第二多个终末分化NPC，所述第二多个终末分化NPC包含纯合SMN1--突变；i用包含所述AAV9病毒载体的参考标准品转导所述第二多个终末分化NPC；j在足以表达SMN1蛋白的条件下孵育所转导的所述第二多个终末分化NPC69-75小时或75-90小时；k固定和透化所述第二多个终末分化NPC；l使来自k的所述第二多个终末分化NPC与对SMN1蛋白具有特异性的抗体接触；m对所述第二多个终末分化NPC进行成像，以获得积分荧光强度细胞读出；并且n比较所述第一多个终末分化NPC的积分荧光强度细胞与所述第二多个终末分化NPC的积分荧光强度细胞；从而测定所述测试样品的AAV9病毒载体相对于所述参考标准品的相对效力，其中所述第一和第二多个终末分化NPC是通过使从SMN1--小鼠胚胎的皮层分离的神经祖细胞终末分化而产生的，其中所述终末分化包括：a.将从SMN1--小鼠胚胎的皮层分离的神经祖细胞在含有表皮生长因子EGF和碱性成纤维细胞生长因子bFGF的无血清培养基中培养以形成神经球；b.解离所述神经球以产生经解离的NPC；并且c.将所述经解离的NPC在不具有生长因子的富血清培养基中培养；从而产生所述终末分化的NPC，且其中SMN1--突变为SMN1外显子7的缺失。

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