山东百诺医药股份有限公司张晓萌获国家专利权
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龙图腾网获悉山东百诺医药股份有限公司申请的专利一种检测乌帕替尼对映异构体的液相色谱方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119780308B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-24发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510279992.4，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种检测乌帕替尼对映异构体的液相色谱方法是由张晓萌;唐行涛;孔晓旭;肖晖设计研发完成，并于2025-03-11向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种检测乌帕替尼对映异构体的液相色谱方法在说明书摘要公布了：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种检测乌帕替尼对映异构体的液相色谱方法，更具体的涉及一种检测乌帕替尼对映异构体的反相液相色谱方法。本发明实现了对乌帕替尼及其对映异构体的有效分离和检测，所使用的反相色谱系统具有色谱溶剂性能稳定，分离能力强，操作过程简单，更易平衡等优点，普适性更强，可直接用于乌帕替尼缓释片、乌帕替尼口服溶液等制剂和乌帕替尼原料的检测，操作更方便，能够更方便地实现对产品生产过程环节的质量控制，提高最终产品品质，保证临床用药的安全有效。
本发明授权一种检测乌帕替尼对映异构体的液相色谱方法在权利要求书中公布了：1.一种检测乌帕替尼对映异构体的液相色谱方法，其特征在于，至少包括以下步骤： （1）系统适用性溶液的配制：分别称取乌帕替尼及乌帕替尼对映异构体的对照品适量，加溶剂溶解并稀释制成系统适用性溶液； （2）供试品溶液的配制：取乌帕替尼供试品适量，用溶剂稀释制成供试品溶液； （3）色谱试验：取系统适用性溶液和供试品溶液各适量，注入液相色谱仪，记录色谱图，通过面积归一化法计算乌帕替尼对映异构体的含量； 所述液相色谱仪为反相高效液相色谱仪，所述液相色谱仪中色谱柱的填充剂为纤维素-三（3-氯-4-甲基苯基氨基甲酸酯）硅胶，所述反相高效液相色谱检测中的流动相为磷酸盐缓冲液和乙腈的混合物，所述磷酸盐缓冲液和乙腈之间的体积比为65:35，所述流动相中磷酸盐缓冲液中磷酸盐的浓度在20mmolL；所述系统适用性溶液和供试品溶液中的溶剂均为乙腈和水的混合物，所述乙腈和水的体积比为1:1。
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