申请/专利权人:江苏海悦康医药科技有限公司
申请日:2020-04-10
公开(公告)日:2020-07-03
公开(公告)号:CN111366657A
主分类号:G01N30/02(20060101)
分类号:G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101);G01N30/14(20060101);G01N30/74(20060101);G01N30/34(20060101);G01N30/88(20060101);B01J14/00(20060101)
优先权:
专利状态码:有效-授权
法律状态:2022.07.29#授权;2020.07.28#实质审查的生效;2020.07.03#公开
摘要:本发明公开了高效液相色谱检测维生素B1的EP杂质的方法,其特征在于,选用MerckLichrospher100RP18色谱柱,以庚烷磺酸钠溶液和甲醇为流动相,流动相的流速设置为0.9mlmin~1.1mlmin,采用梯度洗脱,所述庚烷磺酸钠溶液浓度为18mmolL~22mmolL,其PH值为2.6~3.0。本发明的有益效果是,利用方便快捷的高效液相色谱法,对维生素B1的EP杂质进行检测,重复性、准确度均十分良好,有利于药品的质量控制;采用碱性溶液进行降解,降解效果佳。
主权项:1.高效液相色谱检测维生素B1的EP杂质的方法,其特征在于,选用MerckLichrospher100RP18色谱柱,以庚烷磺酸钠溶液和甲醇为流动相,流动相的流速设置为0.9mlmin~1.1mlmin,采用梯度洗脱,所述庚烷磺酸钠溶液浓度为18mmolL~22mmolL,其PH值为2.6~3.0。
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