申请/专利权人：河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)

申请日：2018-04-08

公开（公告）日：2020-10-16

公开（公告）号：CN108295178B

主分类号：A61K36/896(20060101)

分类号：A61K36/896(20060101);A61K9/06(20060101);A61K47/44(20170101);A61P17/02(20060101);A61K35/618(20150101);A61K31/7016(20060101)

优先权：

专利状态码：失效-未缴年费专利权终止

法律状态：2022.03.18#未缴年费专利权终止;2018.08.14#实质审查的生效;2018.07.20#公开

摘要：本发明提供一种用于治疗难愈性创面的中药组合物、中药油膏及其制备方法，涉及医药技术领域。一种用于治疗难愈性创面的中药油膏，按重量份数计，原料包括：黄芪50～70份，当归20～40份，大黄20～40份，紫草50～70份，金银花20～40份，金钱草30～50份，鸡矢藤20～40份，白糖90～110份，重楼粉10～30份，珍珠粉40～60份，麻油480～520份。该中药油膏能加快腐肉清除，促进新生肉芽生长，换药方便，减轻患者的疼痛，降低治疗费用。

主权项：1.一种用于治疗难愈性创面的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，制备所述用于治疗难愈性创面的中药组合物的原料为：黄芪50～70份，当归20～40份，大黄20～40份，紫草50～70份，金银花20～40份，金钱草30～50份，鸡矢藤20～40份，白糖90～110份，重楼粉10～30份，珍珠粉40～60份。

全文数据：一种用于治疗难愈性创面的中药组合物、中药油膏及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医药技术领域，且特别涉及一种用于治疗难愈性创面的中药组合物、中药油膏及其制备方法。背景技术[0002]难愈性创面指脊髓损伤、恶性肿瘤、糖尿病、骨折术后等慢性病人由于长期卧床、营养不良，机体局部缺乏良好的血液供应，新生血管缺乏，周围组织长期反复炎症刺激，造成纤维组织增生，瘢痕组织形成，皮肤和皮下组织萎缩变薄，骨质反复炎性增生，骨痂缺血硬化，或者化疗药物外渗，导致创面难愈或不愈的病症。包括外伤性溃疡、压迫性溃疡（压疮）、放射性溃疡、动脉缺血性溃疡、静脉淤血性溃疡、感染性溃疡、恶性溃疡、化疗药物渗漏性皮肤溃疡。此类创面有些虽经常规换药治疗2〜3月仍不能愈合，甚至迀延不愈，需长期换药治疗，长达数月至数年。病程迀延，患者痛苦、经济负担重，且治疗亦上有一定的难度，严重影响患者的生活质量。目前西医治疗方法主要有高压氧疗法、负压创伤治疗技术、物理疗法、臭氧疗法、银离子敷料、生长因子凝胶等，但存在着增加创伤，患者换药痛苦，花费高昂，易引起排异反应等弊端。发明内容[0003]本发明的目的在于提供一种用于治疗难愈性创面的中药组合物，能加快腐肉清除，促进新生肉芽生长。[0004]本发明的另一目的在于提供一种用于治疗难愈性创面的中药油膏，能加快腐肉清除，促进新生肉芽生长，换药方便，减轻患者的疼痛，降低治疗费用。[0005]本发明的又一目的在于提供一种用于治疗难愈性创面的中药油膏的制备方法，该制备方法简单易行，可操作性强，最大程度保留了药效，易于工业化生产。[0006]本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。[0007]本发明提出一种用于治疗难愈性创面的中药组合物，按重量份数计，制备用于治疗难愈性创面的中药组合物的原料包括:黄芪50〜70份，当归20〜40份，大黄20〜40份，紫草50〜70份，金银花20〜40份，金钱草30〜50份，鸡矢藤20〜40份，白糖90〜110份，重楼粉10〜30份，珍珠粉40〜60份。[0008]本发明提出一种用于治疗难愈性创面的中药油膏，按重量份数计，制备用于治疗难愈性创面的中药油膏的原料包括:黄芪50〜70份，当归20〜40份，大黄20〜40份，紫草50〜70份，金银花20〜40份，金钱草30〜50份，鸡矢藤20〜40份，白糖90〜110份，重楼粉10〜30份，珍珠粉40〜60份，麻油480〜520份。[0009]本发明提出上述用于治疗难愈性创面的中药油膏的制备方法，包括:将黄芪、当归、大黄、金银花、金钱草以及鸡矢藤加入麻油中，浸泡后用武火加热至油沸，加入紫草，用文火加热直至药物炸枯，将药油过滤取滤液，向滤液中加入白糖、重楼粉和珍珠粉，搅匀制成油膏。[0010]本发明实施例的一种用于治疗难愈性创面的中药组合物、中药油膏及其制备方法的有益效果是：[0011]本发明采用黄芪、当归、大黄、紫草、金银花、金钱草、鸡矢藤、重楼粉以及珍珠粉，具有补气活血，去腐生肌，清热解毒，消炎的作用，辅以具有高渗作用的白糖，抑制细菌的生长，消除肉芽水肿，促进炎症吸收和收敛。中药油膏的配方是在中药组合物的配方的基础上添加了麻油，麻油具有极强的亲脂性，易与创面组织表面结合成一层保护屏障，能有效避免刺激创面的痛觉神经末梢，避免干燥损伤的刺激，减轻换药造成的疼痛，使创面内的环境呈油润而又湿润状态，既有利于肉芽组织生长，又利于创面愈合。同时，中药油膏在换药时，可减少伤口疼痛，减少因辅料引起的机械性损伤，减少感染机会，减轻患者的痛苦，加快患处的愈合。附图说明[0012]为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍。应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定。对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。[0013]图1为本发明典型病例1提供的治疗效果图；[00M]图2为本发明典型病例2提供的治疗效果图；[0015]图3为本发明典型病例3提供的治疗效果图。具体实施方式[0016]为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。[0017]下面对本发明实施例的一种用于治疗难愈性创面的中药组合物、中药油膏及其制备方法进行具体说明。[0018]本发明实施例提供的一种用于治疗难愈性创面的中药组合物，按重量份数计，制备用于治疗难愈性创面的中药组合物的原料包括:黄芪50〜70份，当归20〜40份，大黄20〜40份，紫草50〜70份，金银花20〜40份，金钱草30〜50份，鸡矢藤20〜40份，白糖90〜110份，重楼粉10〜30份，珍珠粉40〜60份。[0019]进一步地，在本发明较优的实施例中，按重量份数计，包括:黄芪55〜65份，当归25〜35份，大黄25〜35份，紫草55〜65份，金银花25〜35份，金钱草35〜45份，鸡矢藤25〜35份，白糖95〜105份，重楼粉15〜25份，珍珠粉45〜55份。[0020]较优的，黄芪可以为56份、58份、61份、63份，当归可以为27份、29份、31份、32份，大黄可以为28份、29份、31份、32份，紫草可以为56份、57份、59份、63份，金银花可以为28份、29份、31份、33份，金钱草可以为37份、39份、41份、44份，鸡矢藤可以为26份、27份、28份、32份，白糖可以为97份、98份、101份、103份，重楼粉可以为18份、19份、22份、23份，珍珠粉可以为47份、49份、51份、54份。[0021]黄芪，甘，微温，归肺、脾经。具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌的功效。《本经》记载:黄芪“主痈疽，久败疮，排脓止痛。补虚，小儿百病。”[0022]当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有活血化瘀、生肌长肉、敛创收口的功效。含有挥发油、有机酸、氨基酸、维生素、微量元素等多种物质，能显著促进机体造血功能，升高红细胞、白细胞和血红蛋白含量。当归多糖可能通过直接和间接途径激活造血微环境中巨噬细胞、淋巴细胞等，促进其产生造血调控因子，进而促进多能造血干细胞的增殖分化，刺激骨髓粒造血，使外周血白细胞升高。当归可提高免疫力，当归可显著提高细胞溶酶体酶的活性。当归多糖及其分离出的多种组分均有镇痛作用。[0023]大黄，苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有清热解毒、凉血活血、消炎止痛、排脓的作用和生肌敛疮的功效，此外，还具有抗菌、抗炎、抗病毒、消除外毒素、增强细胞免疫、稳定机体内环境等的作用。[0024]紫草，甘、咸，寒。归心、肝经。具有清热凉血，活血解毒，透瘆消斑的功效。主治温热病斑瘆紫黑、麻瘆紫暗、瘆出不畅，痈疽疮疡、湿瘆阴痒、水火烫伤等证。具有显著的抗肿瘤、保肝、抗病毒、抗生育、抗炎和免疫调节等作用。紫草的主要成分为萘醌类。易溶于石油醚等有机溶剂，对病毒、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、等均有抑制作用，并能加速上皮生长，抑制毛细血管通透性。[0025]金银花，甘，寒。归肺、心、胃经。具有清热解毒，疏散风热的功效。金银花对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾、伤寒、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、绿脓以及流感病毒等都有明显抑制作用。金银花能促进淋巴细胞转化，增强白细胞的吞噬功能。促进机体的免疫作用，提高免疫能力。金银花能促进肾上腺皮质激素的释放，对炎症有明显抑制作用。[0026]金钱草，甘、咸，微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。具有利湿退黄，利尿通淋，解毒消肿的功效。可用治痈肿疮毒，蛇咬伤，疮癣，湿瘆等证。金钱草具有抗炎的作用，对体液免疫、细胞免疫均有抑制作用，可延长皮肤移植排斥反应出现的时间。[0027]鸡矢藤，味甘、酸，性平。归心、，肝，脾，肾经。具有补肝肾，益精血，润肠燥的功效。与金银花等通用，可用于治疗痈疮疖肿。具有抗菌、抗病毒活性，并具有止痛作用。[0028]白糖，在本发明中可以理解为使用白砂糖。白砂糖味甘、性平，有清热、消炎作用，有效地减少分泌物，抑制细菌生长的作用。白糖融化后在创面形成高渗状态，使细菌脱水变性坏死，高糖也可使创面内的PH值下降，形成酸性环境，抑制细菌的生长，消除肉芽水肿，从而促进炎症吸收和收敛，达到创面愈合的目的。[0029]重楼粉，苦，微寒，有小毒。归肝经。具有清热解毒，消肿止痛的功效。具有抗菌、镇静、止痛作用，一般为散剂。[0030]珍珠粉，甘、咸，寒。归心、肝经。具有安神定惊，解毒生肌，润肤祛斑的功效。动物实验表明，珍珠水解液能疏通微循环，增加兔眼球结膜的血流速度，改善兔眼球结膜微循环障碍和阻止微循环障碍的形成。因此，珍珠具有疏通微循环的功能。促进创面的血液循环在创面愈合的过程中至关重要。[0031]黄芪、当归、大黄、紫草、金银花、金钱草、鸡矢藤、重楼粉以及珍珠粉合用具有补气活血，去腐生肌，清热解毒，消炎的作用，辅以具有高渗作用的白糖，抑制细菌的生长，消除肉芽水肿，从而促进炎症吸收和收敛，达到创面愈合的目的。为了增大上述中药组合物的使用范围，原料还包括药学上可接受的辅料，支撑不同的剂型。[0032]本发明提供了一种用于治疗难愈性创面的中药油膏，按重量份数计，制备用于治疗难愈性创面的中药油膏的原料包括:黄芪50〜70份，当归20〜40份，大黄20〜40份，紫草50〜70份，金银花20〜40份，金钱草30〜50份，鸡矢藤20〜40份，白糖90〜110份，重楼粉10〜30份，珍珠粉40〜60份，麻油480〜520份。[0033]进一步地，在本发明较优的实施例中，按重量份数计，包括:黄芪55〜65份，当归25〜35份，大黄25〜35份，紫草55〜65份，金银花25〜35份，金钱草35〜45份，鸡矢藤25〜35份，白糖95〜105份，重楼粉15〜25份，珍珠粉45〜55份，麻油490〜510份。[0034]该中药油膏的配方是在中药组合物的配方的基础上添加了麻油。需要说明的是，本发明实施例的麻油为芝麻油，在本发明的其他实施例中，可以采用其他具有同样功能的麻油。麻油具有极强的亲脂性，易与创面组织表面结合成一层保护屏障，能有效避免刺激创面的痛觉神经末梢，避免干燥损伤的刺激，减轻换药造成的疼痛，使创面内的环境呈油润而又湿润状态，既有利于肉芽组织生长，又利于创面愈合。湿润环境能保留在创面中的渗液能有效的维持细胞的活性，还能增加上皮细胞的迀移速度，刺激毛细血管的发育，促进上皮细胞的角质化及内皮细胞的生成。湿润环境能有效抑制细菌生长，提高局部免疫力。中药油膏在换药时，可减少伤口疼痛，减少因辅料引起的机械性损伤，减少感染机会，减轻患者的痛苦，加快患处的愈合。[0035]本发明还提供了一种用于治疗难愈性创面的中药油膏的制备方法，包括：[0036]按比例称取原料，将黄芪、当归、大黄、紫草、金银花、金钱草、鸡矢藤，洗净干燥后打碎。较优的，打碎后的中药的粒径为1〜10目。该粒径的中药使得药材中的有效成分可以迅速溢出，同时，避免药材的粒径过小，导致在加热过程中迅速炸焦，影响中药油膏的药性。[0037]将切碎的药材加入麻油中，浸泡1周后置于容器中，用武火加热至油沸。加入紫草，而后改用文火加热。不断搅动药材，直至药物被炸枯。以药物的表面色黑，内部色深褐色，药油的颜色为深红色为宜。药油的颜色紫红说明油炸时间尚短，药物成分不能有效析出；颜色变为深褐色说明油炸时间太长，药物干焦。待油温降至75〜85°C时过滤去渣，取滤液，加入食用白糖、重楼粉以及珍珠粉。搅拌至成膏状，将油膏进行高压蒸汽灭菌，置于洁净容器中密封保存。[0038]该制备方法采用麻油加热提取方法，将药材中的有效成分直接提取至麻油中，使得麻油中的有效成分含量高、分布均匀，提高麻油的药性。[0039]由于本发明提供的用于治疗难愈性创面的中药油膏可用于治疗中风后长期卧床引起的n、m度压疮，并且对于m、iv期及不可分期压疮，糖尿病足、大面积烧伤的创面也具有治疗作用。[0040]以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。[0041]实施例1[0042]本实施例提供了一种用于治疗难愈性创面的中药油膏，通过以下制备方法制得：[0043]按比例称取原料，包括:黄芪50份，当归20份，大黄20份，紫草50份，金银花20份，金钱草30份，鸡矢藤20份，白糖90份，重楼粉10份，珍珠粉40份，麻油480份。[0044]将黄芪、当归、大黄、紫草、金银花、金钱草、鸡矢藤，洗净干燥后打碎。将切碎的药材加入麻油中，浸泡1周后置于容器中，用武火加热至油沸。加入紫草，而后改用文火加热。不断搅动药材，直至药物被炸枯。药物的表面色黑，内部色深褐色，药油的颜色为深红色。待油温降至75〜85°C时过滤去渣，取滤液，加入食用白糖、重楼粉以及珍珠粉。搅拌至成膏状，将油膏进行高压蒸汽灭菌，置于洁净容器中密封保存。[0045]实施例2[0046]本实施例提供了一种用于治疗难愈性创面的中药油膏，通过以下制备方法制得：[0047]按比例称取原料，包括:黄芪70份，当归40份，大黄40份，紫草70份，金银花40份，金钱草50份，鸡矢藤40份，白糖110份，重楼粉30份，珍珠粉60份，麻油520份。[0048]将黄芪、当归、大黄、紫草、金银花、金钱草、鸡矢藤，洗净干燥后打碎。将切碎的药材加入麻油中，浸泡1周后置于容器中，用武火加热至油沸。加入紫草，而后改用文火加热。不断搅动药材，直至药物被炸枯。药物的表面色黑，内部色深褐色，药油的颜色为深红色。待油温降至75〜85°C时过滤去渣，取滤液，加入食用白糖、重楼粉以及珍珠粉。搅拌至成膏状，将油膏进行高压蒸汽灭菌，置于洁净容器中密封保存。[0049]实施例3[0050]本实施例提供了一种用于治疗难愈性创面的中药油膏，通过以下制备方法制得：[0051]按比例称取原料，包括:黄芪60份，当归30份，大黄30份，紫草60份，金银花30份，金钱草40份，鸡矢藤30份，白糖100份，重楼粉20份，珍珠粉50份，麻油500份。[0052]将黄芪、当归、大黄、紫草、金银花、金钱草、鸡矢藤，洗净干燥后打碎。将切碎的药材加入麻油中，浸泡1周后置于容器中，用武火加热至油沸。加入紫草，而后改用文火加热。不断搅动药材，直至药物被炸枯。药物的表面色黑，内部色深褐色，药油的颜色为深红色。待油温降至75〜85°C时过滤去渣，取滤液，加入食用白糖、重楼粉以及珍珠粉。搅拌至成膏状，将油膏进行高压蒸汽灭菌，置于洁净容器中密封保存。[0053]实施例4[0054]本实施例提供了一种用于治疗难愈性创面的中药油膏，通过以下制备方法制得：[0055]按比例称取原料，包括:黄芪65份，当归25份，大黄25份，紫草65份，金银花35份，金钱草35份，鸡矢藤25份，白糖110份，重楼粉30份，珍珠粉50份，麻油520份。[0056]将黄芪、当归、大黄、紫草、金银花、金钱草、鸡矢藤，洗净干燥后打碎。将切碎的药材加入麻油中，浸泡1周后置于容器中，用武火加热至油沸。加入紫草，而后改用文火加热。不断搅动药材，直至药物被炸枯。药物的表面色黑，内部色深褐色，药油的颜色为深红色。待油温降至75〜85°C时过滤去渣，取滤液，加入食用白糖、重楼粉以及珍珠粉。搅拌至成膏状，将油膏进行高压蒸汽灭菌，置于洁净容器中密封保存。[0057]对比例1[0058]本对比例提供了常见络合碘，用于对创口进行消毒。[0059]对比例2[0060]本对比例提供了外用重组人碱性成纤维细胞生长因子北京双鹭药业股份有限公司，35000IU瓶）。[0061]对比例3[0062]本对比例提供了一种用于治疗难愈性创面的中药油膏，通过以下制备方法制得：[0063]按比例称取原料，包括：当归30份，金银花30份，金钱草40份，鸡矢藤30份，麻油400份。[0064]将当归、金银花、金钱草、鸡矢藤，洗净干燥后打碎。将切碎的药材加入麻油中，浸泡1周后置于容器中，用武火加热至油沸。而后改用文火加热。不断搅动药材，直至药物被炸枯。药物的表面色黑，内部色深褐色，药油的颜色为深红色。待油温降至80°C时过滤去渣，取滤液，加入珍珠粉。搅拌至成膏状，将油膏进行高压蒸汽灭菌，置于洁净容器中密封保存。[0065]试验例1动物实验[0066]1.动物模型建立[0067]取成年大鼠80只，体重18〜22g，随机分成8组，每组10只，即空白组、实施例1〜4、对比例1〜3的对应组。每组大鼠腹腔注射盐酸氯胺酮150mgkg，麻醉后造模区（腰椎正中偏上剪毛，用直径20mm塑料瓶盖在造模区标记造模面积，用新洁尔灭酊。棉球皮肤消毒，沿标记线剪去皮下组织至肌筋膜，止血，消毒纱布敷料覆盖伤口，形成大鼠全层皮肤缺损开放性创面模型一般创面）。造模后即刻肌注氢化可的松琥珀酸钠8mg100g体重），制成难愈性创面模型。手术前Id起，每组均肌注青霉素钠盐4000U只），连续4d，以防感染。分笼单独饲养，自由进水饮食。[0068]2.给药方法[0069]各组于造模次日开始换药，每天1次，换药前均以15000呋喃西林清洁伤口。各组大鼠每天在创面上分别涂抹实施例1〜4、对比例1〜3提供的药剂，空白组涂抹的生理盐水，外用灭菌纱布覆盖，医用胶布固定，定期观察小鼠创面的愈合情况。[0070]3.结果及分析[0071]表1愈合结果[0072][0073]由表1可知，使用实施例1〜4提供的用于治疗难愈性创面的中药油膏对烫伤创面具有较好的治疗效果，一个月时间均治愈。相比对比例1，实施例1〜4的中药油膏药效显著，作用更快，对比例2、3提供的药剂药效相比于实施例组较差。[0074]试验例2临床实验[0075]1.病例入选[0076]资料收集:选择2012年1月〜2017年1月在河南中医学院第一、二、三附院及郑州大学第一附属医院康复科住院的难愈性疮面患者共200例，其中，脑卒中偏瘫44例，脊髓损伤截瘫32例，糖尿病坏疽14例，烫伤76例，脑外伤术后或其他原因致肢体活动不利34例。均为长期卧床，生活不能自理患者，年龄在18-75岁不等，平均年龄为45岁。创面深度达三、四度且创面超过一个月不愈合。将患者随机分为治疗组和对照组，每组100人，治疗组有男性患者58例，女性患者42例，对照组男性58例，女性42例。两组患者的临床资料不存在显著差异，可比性突出。[0077]判断标准：（1符合现代临床医学诊断标准丛书系列《外科疾病诊断标准》临床分期:三度:病变组织肿，硬变为褐色或黑色，腐烂坏死形成溃疡，溃疡呈圆形，边缘隆起而硬，腔隙似漏斗，肉芽组织松弛，分泌物稀少；周围皮肤有浸润，且呈青紫色。病变涉及皮肤全层，并有较广泛的潜行损害。四度:坏死范围累及深层组织，包括深肌膜，韧带及骨组织，分泌物有恶臭。创面大小在2.OX2.Ocm至5.0X4.Ocm之间。（2有外伤或感染、肿瘤、脊髓损伤等长期卧床病史：（3病程在1个月以上。[0078]纳入标准:符合诊断标准;年龄18〜75周岁，病人或家属自愿，并能积极配合治疗。[0079]排除标准:有出血倾向或近期接受抗凝治疗;对治疗所用中药过敏者;严重贫血、低蛋白血症、感染者;严重的心、肝、肾多器官疾患等。[0080]脱落标准:符合纳入标准、筛选合格，经知情同意进入随机试验并完成第一次评估的受试者，因故未完成本方案所规定的项目及观察周期，作为脱落病例。[0081]根据《外科疾病诊断标准》使用创面测量尺评估创面面积、深度、颜色、坏死组织情况、创面分泌物等。自首次治疗日开始，以后每天检查评估创面愈合情况，评估内容包括疮面面积、分期、创面分泌物、渗出液、肉芽生长及上皮爬行情况。每天填写疮面观察表，观察疮面愈合治疗效果。两组疗程相同，30天为1疗程。共治疗3个疗程后进行创面检查和疗效判断。[0082]2.治疗方法[0083]根据营养状况和病情需要给予合理的营养调护，适当增加膳食中的蛋白质、热量、维生素和微量元素等;加强晨晚间护理，保持床单位整洁、干燥、无肩；使用气垫床，用软枕垫起局部避免再度受压;建立翻身卡片，保证至少每2小时翻身1次并记录。[0084]治疗组:先用0.9%氯化钠溶液棉球清洗创面，再用3%过氧化氢及聚维酮碘溶液消毒创面，用无菌剪祛除坏死组织或痂皮，将实施例3提供的中药油膏涂抹在患处，上面覆盖三层无菌敷料防止药油污染衣物及被褥），再用透气低敏胶布固定，2〜3天换药1次，直至创面愈合。[0085]对照组:患者入院当天予以常规外科清创换药处理，先用0.9%氯化钠溶液棉球清洗创面，再用3%过氧化氢及聚维酮碘溶液消毒创面，用无菌剪祛除坏死组织或痂皮，清创后在创面处均匀充分喷洒外用重组人碱性成纤维细胞生长因子北京双鹭药业股份有限公司，35000IU瓶），外盖三层无菌敷料，用透气低敏胶布固定，2〜3天换药1次，直至创面愈合。[0086]3.疗效观察与方法：[0087]根据《外科疾病诊断标准》使用创面测量尺评估创面面积、深度、颜色、坏死组织情况、创面分泌物等。自首次治疗日开始，以后每天检查评估创面愈合情况，评估内容包括疮面面积、分期、创面分泌物、渗出液、肉芽生长及上皮爬行情况。每天填写疮面观察表，观察疮面愈合治疗效果。两组疗程相同，30天为1疗程。共治疗3个疗程后进行创面检查和疗效判断。[0088]4.判定标准:参考国家中医药管理局颁布《中医病证诊断疗效标准》进行评定。[0089]治愈:新生肉芽组织已完全长出，创面完全愈合。[0090]有效:创面缩小，部分创面红润，新生肉芽组织部分长出，炎性渗出液减少。[0091]无效:用药前后创面无明显变化或恶化。[0092]5.治疗结果及分析[0093]表2治疗结果[0094][0095]注：10天、20天、30天的有效率比较，p0.05,差异显著。[0096]表3创面情况比较[0097][0099]注:与对照组比较，ρ0·05。[0100]由表2和表3可知，治疗组使用实施例3提供的用于治疗难愈性创面的中药油膏30天后，有效率为98%，而对照组的有效率为87%。并且腐肉脱落时间、新生肉芽出现时间以及创面愈合时间治愈组均小于对照组。从临床效果来看，本发明提供的中药油膏对对各种原因造成的难以愈合的创面具有很好的治疗效果，并且在治疗过程中，油膏换药方便，有效减轻患者的疼痛。[0101]典型案例1[0102]李某某:男性，72岁，中风十余年，长期卧床造成皮肤溃烂，经本发明提供的中药油膏隔日湿性换药，一月余皮肤愈合。具体情况请参照图1。[0103]典型案例2[0104]刘某某:男性，53岁，脊髓损伤患者，家人护理知识欠缺，营养缺乏造成创面出现黑痂、破溃，经清创后先给予实施例3提供的中药油膏隔日填塞换药，两个月后创面长平后再给予实施例3提供的中药油膏外敷，三个月完全愈合。具体情况请参照图2。[0105]典型案例3[0106]赵某某:男性，36岁，脊髓损伤患者，在家不慎把大腿部烫伤，深二度，伤及肌肉层，去多家三级医院会诊告知均需植皮，用实施例3提供的中药油膏换药五个月痊愈。具体情况请参照图3。[0107]以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

权利要求：1.一种用于治疗难愈性创面的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，制备所述用于治疗难愈性创面的中药组合物的原料包括:黄芪50〜70份，当归20〜40份，大黄20〜40份，紫草50〜70份，金银花20〜40份，金钱草30〜50份，鸡矢藤20〜40份，白糖90〜110份，重楼粉10〜30份，珍珠粉40〜60份。2.根据权利要求1所述的用于治疗难愈性创面的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，所述原料包括:所述黄芪55〜65份，所述当归25〜35份，所述大黄25〜35份，所述紫草55〜65份，所述金银花25〜35份，所述金钱草35〜45份，所述鸡矢藤25〜35份，所述白糖95〜105份，所述重楼粉15〜25份，所述珍珠粉45〜55份。3.根据权利要求1所述的用于治疗难愈性创面的中药组合物，其特征在于，所述原料还包括药学上可接受的辅料，所述辅料包括麻油。4.一种用于治疗难愈性创面的中药油膏，其特征在于，按重量份数计，制备所述用于治疗难愈性创面的中药油膏的原料包括:黄芪50〜70份，当归20〜40份，大黄20〜40份，紫草50〜70份，金银花20〜40份，金钱草30〜50份，鸡矢藤20〜40份，白糖90〜110份，重楼粉10〜30份，珍珠粉40〜60份，麻油480〜520份。5.根据权利要求4所述的用于治疗难愈性创面的中药油膏，其特征在于，所述原料包括:所述黄芪55〜65份，所述当归25〜35份，所述大黄25〜35份，所述紫草55〜65份，所述金银花25〜35份，所述金钱草35〜45份，所述鸡矢藤25〜35份，所述白糖95〜105份，所述重楼粉15〜25份，所述珍珠粉45〜55份，所述麻油490〜510份。6.—种如权利要求4或5所述的用于治疗难愈性创面的中药油膏的制备方法，其特征在于，包括:将所述黄芪、所述当归、所述大黄、所述金银花、所述金钱草以及所述鸡矢藤加入所述麻油中，浸泡后用武火加热至油沸，加入所述紫草，用文火加热直至药物炸枯，将药油过滤取滤液，向所述滤液中加入所述白糖、所述重楼粉和所述珍珠粉，搅匀制成油膏。7.根据权利要求6所述的用于治疗难愈性创面的中药油膏的制备方法，其特征在于，所述药物炸枯时，所述药物的表面色黑，内部色深褐色，所述药油的颜色为深红色。8.根据权利要求6所述的用于治疗难愈性创面的中药油膏的制备方法，其特征在于，所述黄芪、所述当归、所述大黄、所述金银花、所述金钱草以及所述鸡矢藤在加入所述麻油之前，进行切碎，粒径大小为1〜10目。9.根据权利要求6所述的用于治疗难愈性创面的中药油膏的制备方法，其特征在于，待所述药油降温至75〜85°C时，将所述药油进行过滤。10.根据权利要求6所述的用于治疗难愈性创面的中药油膏的制备方法，其特征在于，制成所述油膏后，将所述油膏进行高压蒸汽灭菌。

百度查询： 河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院) 一种用于治疗难愈性创面的中药组合物、中药油膏及其制备方法

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