申请/专利权人：吉林省格瑞斯特生物技术有限公司

申请日：2020-04-30

公开（公告）日：2021-02-19

公开（公告）号：CN111638366B

主分类号：G01N33/68(20060101)

分类号：G01N33/68(20060101);G01N33/573(20060101);G01N33/558(20060101);G01N33/58(20060101);G01N33/574(20060101);G01N33/543(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2021.02.19#授权;2020.10.02#实质审查的生效;2020.09.08#公开

摘要：本发明涉及一种G‑17、PGI、PGII联合检测装置及其制备方法，属于医疗检测设备领域。由固相有高特异性胃泌素17、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸附有胶体金标记胃泌素17、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II抗体的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸等其它辅料粘贴制成。在保证免疫胶体金释放完全的基础上，有效的提高了反应的灵敏度，同样的阈值下，还可降低免疫胶体金的用量，节约成本，既能同时检测标本中胃泌素17、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II三种胃功能、胃癌风险标志物，又没有增加生产操作的复杂度。检测试纸灵敏度高、特异性强、操作简便省时、实用性强。

主权项：1.一种G-17、PGI、PGII联合检测装置的制备方法，其特征在于，所述G-17、PGI、PGII联合检测装置的结构是：样品垫（1）、免疫胶体金玻璃纤维膜（2）、免疫硝酸纤维素膜（3）、吸收垫（4）分别粘贴在塑料板（5），所述免疫硝酸纤维素膜（3）的两端分别与吸收垫（4）、免疫胶体金玻璃纤维膜（2）搭接，所述免疫胶体金玻璃纤维膜（2）的另一端与样品垫（1）搭接；所述免疫硝酸纤维素膜（3）上设置第一检测线T1、第二检测线T2、第三检测线T3和质控线C；所述的第一检测线T1上固相有高特异性胃泌素17抗体；所述的第二检测线T2上固相有高特异性胃蛋白酶原抗体；所述的第三检测线T3上固相有高特异性胃蛋白酶原抗体；所述免疫硝酸纤维素膜（3）上设置的检测线T1、T2、T3纵向排列在同一条免疫硝酸纤维素膜（3）上，形成一个联合检测装置；或者所述免疫硝酸纤维素膜（3）上设置的检测线T1、T2、T3分别设置在三条免疫硝酸纤维素膜（3）上，并列排列形成一个联合检测装置；所述的质控线C上喷点羊抗鼠IgG多克隆抗体；所述制备方法，包括下列步骤：（a）采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金；（b）采用步骤（a）中制得的胶体金标记胃泌素17、胃蛋白酶原、胃蛋白酶原抗体，获得免疫胶体金；（c）采用喷金缓冲液稀释步骤（b）的免疫胶体金获得免疫胶体金溶液，用免疫胶体金溶液喷涂于玻璃纤维垫，制得免疫胶体金玻璃纤维膜；（d）将硝酸纤维素膜用聚乙二醇丙三醇处理液预处理后，喷点与油酸修饰的硫化锌纳米颗粒结合的胃泌素17、胃蛋白酶原、胃蛋白酶原抗体作为检测线，喷点羊抗鼠IgG抗体作为质控线，制得免疫硝酸纤维素膜；（e）将预处理的样品垫、步骤（c）制备的免疫胶体金玻璃纤维膜、步骤（d）制备的免疫硝酸纤维素膜、吸水纸依次粘贴在胶板上，切裁制得检测试剂条，最后将检测试剂条装入塑料外壳。

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