申请/专利权人：中国药科大学

申请日：2022-05-27

公开（公告）日：2022-09-02

公开（公告）号：CN114999674A

主分类号：G16H70/40

分类号：G16H70/40;G16H50/50

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2022.09.20#实质审查的生效;2022.09.02#公开

摘要：本发明公开了一种QSP‑PBPK‑TD模型构建方法及药源性心功能损伤预测方法，包括以下步骤：1建立若干个体外TD机制模型，从中筛选出适用于待测药物的最优的体外TD机制模型，其用于定量描述待测药物对hiPSC‑CMs的心肌损伤作用；2基于机体的药物暴露和心血管基础状态建立QSP‑PBPK模型，用于定量描述机体对心脏损伤的系统调控作用；3将最优的体外TD机制模型与QSP‑PBPK模型桥接，得到QSP‑PBPK‑TD模型。本发明定量描述影响患者的药物暴露情况、心血管系统对心肌损伤的调节作用和心肌细胞敏感性，实现基于体外实验到药物体内心功能损伤风险的转化，并将其应用于具有明确或潜在心脏毒性的药物，可用于临床前致心功能损伤药物的筛选。

主权项：1.一种QSP-PBPK-TD模型构建方法，其特征在于，包括以下步骤：1建立若干个体外TD机制模型，从中筛选出适用于待测药物的最优的体外TD机制模型，作为待测药物的PKTD机制模型，其用于定量描述待测药物对hiPSC-CMs的心肌损伤作用；2基于机体的药物暴露和心血管基础状态建立QSP-PBPK模型，用于定量描述机体对心脏损伤的系统调控作用；3将待测药物的PKTD机制模型与QSP-PBPK模型桥接，得到QSP-PBPK-TD模型。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 中国药科大学 QSP-PBPK-TD模型构建方法及药源性心功能损伤预测方法

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