申请/专利权人：上海方予健康医药科技有限公司

申请日：2019-12-20

公开（公告）日：2022-11-25

公开（公告）号：CN111297835B

主分类号：A61K9/72

分类号：A61K9/72;A61K9/12;A61K31/46;A61P11/08;A61M11/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.11.25#授权;2020.07.14#实质审查的生效;2020.06.19#公开

摘要：本发明提供一种含抗胆碱能药物的吸入气雾剂及其制备工艺和使用方法，所述吸入气雾剂由活性成分异丙托溴铵、或其一水合物或其药学上可接受的盐、氢氟烷烃抛射剂、潜溶剂无水乙醇和pH调节剂组成。与本发明的吸入气雾剂可在达到符合要求的有效肺部沉积率的同时，药物稳定性有显著提升；同时，本发明的吸入气雾剂可与储雾器联合使用，提高老人儿童的用药顺应性，增加患者使用的药物疗效，并减少副作用的产生。

主权项：1.一种含抗胆碱能药物的组合产品，该产品包括吸入气雾剂和储雾器，所述吸入气雾剂由活性成分异丙托溴铵或其一水合物或其药学上可接受的盐、氢氟烷烃抛射剂、潜溶剂无水乙醇、pH调节剂和溶解剂纯化水组成；所述活性成分的含量为0.0251ww%~0.0283ww%；所述潜溶剂无水乙醇含量为11.5ww%~12.5ww%；所述pH调节剂为无水枸橼酸或油酸，所述无水枸橼酸的含量为0.0005ww%~0.0032ww%，所述油酸的含量为0.0126ww%~0.1009ww%；所述纯化水的含量为0-0.4444ww%；所述储雾器的材质为含有抗静电剂的丙烯腈A-丁二烯B-苯乙烯S的三元共聚物塑料，其中，所述抗静电剂为乙氧基化月桂酷胺，其含量为2.2ww%~2.8ww%，所述丙烯腈A的含量为31ww%~33ww%，所述丁二烯B的含量为15ww%~25ww%。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 上海方予健康医药科技有限公司 含抗胆碱能药物的吸入气雾剂及其制备工艺和使用方法

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