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【发明公布】一种醋酸甲地孕酮分散片及其制备方法_青岛国海生物制药有限公司_202211324350.4 

申请/专利权人:青岛国海生物制药有限公司

申请日:2022-10-27

公开(公告)日:2022-12-30

公开(公告)号:CN115531333A

主分类号:A61K9/20

分类号:A61K9/20;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/02;A61K47/20;A61K47/14;A61K47/32;A61K31/57;A61P35/00;B02C19/18

优先权:

专利状态码:在审-实质审查的生效

法律状态:2023.01.20#实质审查的生效;2022.12.30#公开

摘要:本申请涉及药物制剂领域,具体公开了一种醋酸甲地孕酮分散片及其制备方法。醋酸甲地孕酮分散片包括以下重量份的原料:30‑40份醋酸甲地孕酮微粉、1‑4份甘露醇、3‑12份微晶纤维素、1.5‑2份滑石粉、1‑1.5份十二烷基硫酸钠、0.8‑1.6份癸酸酯、0.3‑0.7份矫味剂、0.3‑1.3份聚乙烯吡咯烷酮、0.2‑0.9份润滑剂;醋酸甲地孕酮微粉的制法如下:(1)将醋酸甲地孕酮原粉粉碎,制成醋酸甲地孕酮粉末,加入乙醇,混合均匀后,制成醋酸甲地孕酮溶液;(2)向醋酸甲地孕酮溶液中通入二氧化碳,泄压,降温,过滤,干燥,制得醋酸甲地孕酮微粉。本申请的醋酸甲地孕酮分散片具有溶出度高和生物利用度高的优点。

主权项:1.一种醋酸甲地孕酮分散片,其特征在于,包括以下重量份的原料:30-40份醋酸甲地孕酮微粉、1-4份甘露醇、3-12份微晶纤维素、1.5-2份滑石粉、1-1.5份十二烷基硫酸钠、0.8-1.6份癸酸酯、0.3-0.7份矫味剂、0.3-1.3份聚乙烯吡咯烷酮、0.2-0.9份润滑剂;所述醋酸甲地孕酮微粉由以下方法制成:(1)将醋酸甲地孕酮原粉粉碎,制成醋酸甲地孕酮粉末,加入乙醇,混合均匀后,制成醋酸甲地孕酮溶液;(2)向所述醋酸甲地孕酮溶液中通入二氧化碳,直至压力为15-20MPa,升温至45-50℃,保压保温5-8h,泄压,降温,过滤,干燥,制得醋酸甲地孕酮微粉。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 青岛国海生物制药有限公司 一种醋酸甲地孕酮分散片及其制备方法

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