申请/专利权人：湖南新领航检测技术有限公司;嘉实(湖南)医药科技有限公司

申请日：2023-08-14

公开（公告）日：2023-11-07

公开（公告）号：CN116751837B

主分类号：C12Q1/18

分类号：C12Q1/18;C12R1/445

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.11.07#授权;2023.10.03#实质审查的生效;2023.09.15#公开

摘要：本发明提供一种注射用利福平的无菌检测方法，取注射用利福平样品溶解于三羟甲基氨基甲烷溶液中，采用薄膜过滤法过滤，用包含吐温80、三羟甲基氨基甲烷、甘氨酸的无菌氯化钠‑蛋白胨缓冲溶液作为第一冲洗液冲洗，然后再用三羟甲基氨基甲烷溶液作为第二冲洗液冲洗，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，按照药典要求进行检查。本发明以三羟甲基氨基甲烷溶液为稀释液，使用两种冲洗液进行冲洗，能够消除利福平的抗菌性，准确、方便地得到注射用利福平的无菌检查结果。

主权项：1.一种注射用利福平的无菌检测方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）取注射用利福平样品溶解于三羟甲基氨基甲烷溶液中，得到供试品溶液；（2）采用薄膜过滤法过滤，用包含吐温80、三羟甲基氨基甲烷、甘氨酸的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲溶液作为第一冲洗液冲洗，然后再用三羟甲基氨基甲烷溶液作为第二冲洗液冲洗；（3）以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，进行无菌检查。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 湖南新领航检测技术有限公司;嘉实(湖南)医药科技有限公司 一种注射用利福平的无菌检测方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD