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【发明授权】一种阳春口服液多组分含量测定方法_鲁南厚普制药有限公司_202210783992.4 

申请/专利权人:鲁南厚普制药有限公司

申请日:2022-06-28

公开(公告)日:2023-11-14

公开(公告)号:CN115166081B

主分类号:G01N30/02

分类号:G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2023.11.14#授权;2022.10.28#实质审查的生效;2022.10.11#公开

摘要:本发明属于中药制剂分析领域,具体公开一种阳春口服液多组分含量测定方法,所述含量测定方法采用HPLC波长切换法同时测定制剂中没食子酸、莫诺苷、马钱苷、芦丁、金丝桃苷、淫羊藿苷和宝藿苷I共7种成分的含量,可以更全面地检测阳春口服液中活性成分的含量,更真实地反映药品的内在质量。本发明检测方法稳定可靠,具有专属性强、重现性好等优势,可确保阳春口服液临床用药的安全性和有效性,更好地满足医疗和市场需求。

主权项:1.一种阳春口服液多组分含量测定方法,其特征在于,该方法采用HPLC波长切换法同时测定制剂中没食子酸、莫诺苷、马钱苷、芦丁、金丝桃苷、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ的含量;包括以下步骤:A.供试品溶液制备:精密吸取阳春口服液,置容量瓶中,加70%-90%甲醇稀释定容,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;B.对照品溶液制备:精密称取没食子酸、莫诺苷、马钱苷、芦丁、金丝桃苷、淫羊藿苷以及宝藿苷I对照品适量,置容量瓶中,加70%-90%甲醇溶解,定容,摇匀,即得;C.HPLC色谱条件:色谱柱为C18色谱柱,流动相A为乙腈,流动相B为0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长214-269nm;D.测定方法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,按照步骤C所述色谱条件测定,即得;步骤C波长切换程序为: 步骤C所述梯度洗脱条件为: 。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 鲁南厚普制药有限公司 一种阳春口服液多组分含量测定方法

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