申请/专利权人：海南省药品检验所

申请日：2022-12-20

公开（公告）日：2023-11-21

公开（公告）号：CN117092228A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;B01J20/288;G01N30/60;G01N30/72;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.12.08#实质审查的生效;2023.11.21#公开

摘要：本发明涉及一种基于HPLC‑MSMS联用检测生物样品中水黄皮素的方法，属于药物分析技术领域，其技术方案主要包括标准曲线样品、质控样品和内标溶液配制，以及生物样品前处理方法和LC‑MSMS分析检测方法，并通过方法专属性、线性范围、精密度、准确度、基质效应、提取回收率、残留和稳定性的验证，可用于检测生物样品中水黄皮素的浓度，如应用于水黄皮素的临床前药代动力学评价中。

主权项：1.一种采用LC-MSMS联用检测生物样品中水黄皮素的方法，其特征在于，包括以下步骤：1标准曲线样品配制：首先用二甲基亚砜配制水黄皮素储备液，再用乙腈：水50:50，vv稀释到系列浓度的工作液，最后用空白血浆配制成系列浓度的标准曲线样品。2定量下限和质控样品配制：首先用二甲基亚砜配制水黄皮素储备液，再用乙腈：水50:50，vv稀释到相应浓度的工作液，最后用空白血浆配制成最低检测限LLOQ、质控低值LQC、质控中值MQC和质控高值HQC对应的浓度。3内标溶液配制：首先用二甲基亚砜配制五味子醇甲储备液，再用乙腈：水50:50，vv稀释到适宜浓度的工作液。4生物样品前处理：采用蛋白沉淀法，乙腈为沉淀剂。将生物样品加入沉淀剂含内标，涡旋混匀，离心后取上清液，与稀释液B混合后得到待测样品；所述稀释液B为乙腈：水20:80，vv。5LC-MSMS分析检测：通过LC-MSMS方法检测，基于待测物与内标的峰面积比，通过加权最小二乘法线性回归得到标准曲线，从而定量得到生物样品中水黄皮素的浓度。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 海南省药品检验所 一种基于HPLC-MS/MS联用检测生物样品中水黄皮素的方法

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