申请/专利权人：无锡药明生物技术股份有限公司

申请日：2023-09-25

公开（公告）日：2023-12-15

公开（公告）号：CN117233289A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.01.02#实质审查的生效;2023.12.15#公开

摘要：本发明提供了一种基于直接扣减法检测蛋白类药物中吐温80含量的方法，所述方法包括：分别将蛋白类药物的待测样品及蛋白类药物的阴性样品进行高效液相色谱检测，利用待测样品测得的色谱峰面积扣减掉阴性样品测得的色谱峰面积，得到差值，利用外标法定量，计算得到待测蛋白类药物中吐温80的含量。本发明创造性地在含量计算的步骤扣减掉相应蛋白信号，以消除蛋白干扰，显著提高了检测结果的精密度及准确性，方法简单，不需要前处理，避免了制备带来的方法波动，降低了产品放行和日常的稳定性检测时间成本和人力成本，并提高了检测速度。

主权项：1.一种基于直接扣减法检测蛋白类药物中吐温80含量的方法，其特征在于，所述方法包括：分别将蛋白类药物的待测样品及蛋白类药物的阴性样品进行高效液相色谱检测，利用待测样品测得的色谱峰面积扣减掉阴性样品测得的色谱峰面积，得到差值，利用外标法定量，计算得到待测蛋白类药物中吐温80的含量。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 无锡药明生物技术股份有限公司 一种基于直接扣减法检测蛋白类药物中吐温80含量的方法

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