申请/专利权人：杭州沐源生物医药科技有限公司

申请日：2023-11-07

公开（公告）日：2024-01-02

公开（公告）号：CN117323331A

主分类号：A61K31/4422

分类号：A61K31/4422;A61K31/138;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/50;A61K47/38;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/10;A61P9/12

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.01.19#实质审查的生效;2024.01.02#公开

摘要：本发明公开比索洛尔氨氯地平组合物及其制备方法。通过将比索洛尔和氨氯地平两种活性分别制成特定微丸，并将微丸与辅料混合压片得到片剂或与辅料均质化后填充胶囊，其中比索洛尔包衣设置于微丸表面的药物层，并进一步设置隔离层，由此使比索洛尔与氨氯地平完全隔离，从而避免了活性成分的相互接触以及杂质的产生，能够有效控制杂质IMP‑57为0.1％以下。此外，本发明的组合物中比索洛尔微丸经上药和隔离处理，所形成的隔离层能够承担制片时的压力，而不会产生破裂或裂纹。

主权项：1.一种比索洛尔氨氯地平组合物，其特征在于，基于100重量份组合物，其包含40-50重量份直径100-300μm的比索洛尔微丸、40-50重量份直径100-300μm的氨氯地平微丸和0.01-2重量份润滑剂。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 杭州沐源生物医药科技有限公司 比索洛尔氨氯地平组合物及其制备方法

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