申请/专利权人：陕西开元制药有限公司

申请日：2023-03-10

公开（公告）日：2024-01-26

公开（公告）号：CN116236537B

主分类号：A61K36/8966

分类号：A61K36/8966;A61K47/69;A61K9/48;A61K47/46;A61P11/14;A61K33/26

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.01.26#授权;2023.06.27#实质审查的生效;2023.06.09#公开

摘要：本申请涉及医药制造领域，具体公开了一种麻黄止嗽胶囊及其生产工艺。生产工艺包括以下步骤：S1、制备挥发油和醇提液；S2、制备浸膏a，制备水提液；将水提液和蒸馏液合并醇沉，得到浸膏b；S3、将麻黄加乙醇进行醇提，得到药弃渣和醇提液b；将醇提液b浓缩得到浸膏c；S4、将川贝母、茯苓饮片粉碎过筛，灭菌后，得到；S5、将药粉a、浸膏a、b、c混合真空干燥混合真空干燥、粉碎过筛、制粒干燥，整粒总混；填充至胶囊材；进内外包装后,即得；其中川贝母、茯苓、麻黄饮片为经过发酵培养后的发酵的饮片。本申请的产品，通过对部分原材料进行发酵处理，使得药物对于各类咳嗽药效更好，其中的解毒中药成分具有减毒效果，降低了细辛的肝肾毒性。

主权项：1.一种麻黄止嗽胶囊生产工艺，其特征在于包括以下步骤：S1、将细辛用水剂蒸馏，得挥发油、药渣a、蒸馏液；将挥发油包合、制粒干燥；将橘红、醋蒸五味子加入乙醇进行醇提，得到醇提液a和药渣b；所述水剂为96-98℃的黄连水剂；S2、将醇提液a回收乙醇浓缩得到浸膏a，将药渣a、药渣b与桔梗、甘草、青礞石水煎，得药弃渣、水提液；将水提液和蒸馏液合并醇沉，取滤液进行浓缩得到浸膏b；S3、将麻黄加乙醇进行醇提，得到药弃渣和醇提液b；将醇提液b浓缩得到浸膏c；S4、将川贝母、茯苓饮片粉碎、过筛、灭菌后，得到药粉a；S5、将药粉a、浸膏a、b、c混合真空干燥、粉碎过筛、制粒干燥，整粒总混；填充至胶囊材；进行内外包装后即得;其中，所述麻黄止嗽胶囊原料中的川贝母饮片、茯苓饮片为经过枯草芽孢杆菌发酵培养后的发酵川贝母饮片、茯苓饮片，麻黄饮片为经过保加利亚乳杆菌发酵处理后的麻黄饮片；黄连水剂中黄连和水的重量添加比为1:8-12；所述步骤S2中醇沉时加乙醇至醇量达60wt％及以上，冷藏24h，再进行滤过；所述麻黄止嗽胶囊包括以下重量份原料：70-74份橘红饮片、1200-1400份麻黄饮片、150-180份桔梗饮片、35-45份醋蒸五味子、20-30份细辛饮片、35-47份甘草饮片、23-29份茯苓饮片、36-42份川贝母饮片、160-170份青礞石饮片、2.4-3.6份β-环糊精；麻黄饮片发酵方法为：制备以活菌数计为100-110CFUmL的保加利亚乳杆菌发酵基质，保加利亚乳杆菌的接种量为8-12ml保加利亚乳杆菌发酵基质到麻黄饮片中，无氧环境下进行发酵；制备以活菌数计为100-110CFUmL的枯草芽孢杆菌发酵基质，枯草芽孢杆菌接种量为10-16ml发酵基质添加到混合好的川贝母、茯苓饮片中，于有氧环境下发酵。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 陕西开元制药有限公司 一种麻黄止嗽胶囊及其生产工艺

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