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申请/专利权人：广州达健生物科技有限公司;安徽达健医学科技有限公司
摘要：本发明提供一种宫颈癌早期筛查检测试剂盒及其应用，通过采用亚硫酸氢盐修饰法对待测宫颈癌核酸样品进行亚硫酸氢盐转化，结合荧光定量PCR技术，综合分析文献研究结果、TCGA甲基化芯片数据库以及转录组测序表达谱，通过多重数据过滤分析，筛选宫颈癌高甲基化候选基因，针对宫颈癌高甲基化候选基因上的多个甲基化检测位点设计特异性的基因甲基化检测引物和探针，覆盖10个以上甲基化CpG位点，通过多重PCR扩增技术扩增经亚硫酸氢盐修饰的待测DNA样品，根据PCR扩增结果来确定待测样品中目标基因的甲基化情况，通过多种途径提高试剂盒的灵敏度与特异性，实现宫颈癌的早期筛查与诊断。
主权项：1.用于宫颈癌基因甲基化检测的PCR引物探针组合，其特征在于，包括以下1-3所示的核酸序列组合：1PAX1甲基化检测的PCR引物及探针，包括引物探针组合1或引物探针组合2，其中所述引物探针组合1包括如SEQIDNO.1所示的上游引物、如SEQIDNO.2所示的下游引物、如SEQIDNO.3所示的荧光探针，所述引物探针组合2包括如SEQIDNO.4所示的上游引物、如SEQIDNO.5与SEQIDNO.6所示的下游引物、如SEQIDNO.7所示的荧光探针；2MAGI2甲基化检测的PCR引物及探针，包括引物探针组合4或引物探针组合6，其中所述引物探针组合4包括如SEQIDNO.11所示的上游引物、如SEQIDNO.12所示的下游引物、如SEQIDNO.13所示的荧光探针，所述引物探针组合6包括如SEQIDNO.17所示的上游引物、如SEQIDNO.18所示的下游引物、如SEQIDNO.19所示的荧光探针；3SOX17甲基化检测的PCR引物及探针，包括引物探针组合8，所述引物探针组合8包括如SEQIDNO.23所示的上游引物、如SEQIDNO.24所示的下游引物、如SEQIDNO.25所示的荧光探针。
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