申请/专利权人：安徽迪合永欣药业有限公司

申请日：2023-12-11

公开（公告）日：2024-02-06

公开（公告）号：CN117517528A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.02.27#实质审查的生效;2024.02.06#公开

摘要：本发明公开了一种芦可替尼中间体中相关物质的检测方法，涉及药物分析技术领域，是采用高效液相色谱法进行检测；所述色谱检测条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相：流动相A为pH＝2.0‑4.0的磷酸二氢盐溶液，流动相B为乙腈；采用梯度洗脱；紫外检测，检测波长为222nm。本发明通过色谱条件筛选，对芦可替尼中间体中的相关物质进行了分析检测，能够同时检测出4‑氯吡咯并嘧啶、4‑氯‑7H‑吡咯并[2,3‑D]嘧啶‑7‑基甲基特戊酸酯、1‑1‑乙氧基乙基‑4‑碘‑1H‑吡唑、1‑1‑乙氧基乙基‑4‑吡唑硼酸频哪醇酯、[4‑1‑乙氧基乙基‑1H‑吡唑‑4‑基‑7H‑吡咯并[2,3‑D]嘧啶‑7‑基]甲基特戊酸酯、三苯基氧化膦，分离度高，为芦可替尼中间体的质量控制、杂质研究提供了一种简便合理的检测方法。

主权项：1.一种芦可替尼中间体中相关物质的检测方法，所述芦可替尼中间体的结构式如式Ⅰ所示： 其特征在于，采用高效液相色谱法进行检测；所述色谱检测条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相：流动相A为pH＝2.0-4.0的磷酸二氢盐溶液，流动相B为乙腈；洗脱方式：梯度洗脱；采用紫外检测，检测波长为222nm。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 安徽迪合永欣药业有限公司 一种芦可替尼中间体中相关物质的检测方法

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