申请/专利权人：深圳万和制药有限公司

申请日：2022-10-25

公开（公告）日：2024-02-06

公开（公告）号：CN115671067B

主分类号：A61K9/24

分类号：A61K9/24;A61K47/42;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/02;A61K35/741;A61K36/064;A61P1/00;A61P25/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.02.06#授权;2023.02.21#实质审查的生效;2023.02.03#公开

摘要：本发明涉及黄龙滴丸治疗和预防肠易激综合征的用途。该黄龙滴丸为多层滴丸，包括呈同心圆状存在的内层、中层、外层的多层例如2～5层结构，其中：内层为活微生物例如益生菌或肠道菌群的菌粉和油性物质构成的均质混合物；中层为油性物质；外层为由包括高分子材料、增塑剂和水形成的胶液经滴制和干燥后形成的胶皮壳。本发明多层滴丸用于包裹生物活性物质，尤其是用于包裹活益生菌或者粪菌菌粉，可以通过口服的方式投递到肠道，能够大大降低消化道对菌群的影响，比之于用耐酸胶囊包裹能够显著提高活菌到肠率，相对于其他的药物递送技术手段，缓释滴丸能够大大改善服用便利性，提高患者依从性。

主权项：1.多层滴丸在制备用于治疗和预防肠易激综合征的药物中的用途；所述多层滴丸包括呈同心圆状存在的a内层、b中层、c外层的3层结构，内层：中层：外层三者的重量比为1：1.2~4：0.5~3，其中：a内层包含：生物活性物质活微生物10~40%、天然维生素E油1-3%、重量比1：5的磷酸氢二钾-磷酸二氢钾0.5-2.5%、和余量熔点37-42℃的植物油脂，所述活微生物选自：益生菌或肠道菌群；b中层包含1-5%天然维生素E油、2.5-4%氯化钙和余量熔点39-43℃的硬化油脂；c外层为明胶、甘油、蔗糖、水形成的胶液经滴制和干燥后形成的胶皮壳，明胶、甘油、蔗糖、水四者的重量比为1：0.05~0.2：0.1~0.5：2~4。

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权利要求：

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