申请/专利权人：山东中医药大学

申请日：2023-11-10

公开（公告）日：2024-03-01

公开（公告）号：CN117618367A

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K31/12;A61K47/10;A61K47/14;A61P25/00;A61P15/00;A61P25/22;C07C45/78;C07C49/84

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.03.19#实质审查的生效;2024.03.01#公开

摘要：本发明属于中医药技术领域，具体涉及治疗经前烦躁障碍症肝气逆证易怒亚型的中药单体新药丹皮酚滴丸。本发明通过工艺优化制备出质量标准、三批中试达标的丹皮酚滴丸。丹皮酚滴丸与地西泮相比，对C57BL6J小鼠三联实验和社会交互实验呈现显著的抗PMDD核心症状焦虑的药理作用；与氟西汀相比，丹皮酚滴丸对Wistar大鼠PMDD‑PWD大鼠模型、PMDD‑PWD肝气逆证易怒亚型大鼠模型，具有显著地改善愤怒情绪和攻击行为主要病证表现，纠正产生病证表现的脑内和血清相关指标变化，上调海马脑区GABA,NE,P,E2含量药理作用机制。本发明进一步公开了治疗PMDD肝气逆证易怒亚型的药物临床试验方案。本发明为治疗PMDD的药物研发，提供了一种针对PMDD肝气逆证易怒亚型的中药单体新药丹皮酚滴丸。

主权项：1.一种治疗经前烦躁障碍症肝气逆证易怒亚型的中药新药丹皮酚滴丸，其特征在于：按质量份计，由以下组分组成：丹皮酚3-7份，PEG600020-30份，泊洛沙姆1700-2000份，硬脂酸聚烃氧40酯3-5份。

全文数据：

权利要求：

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