申请/专利权人:山东威智中科药业有限公司;山东威智百科药业有限公司;威智医药股份有限公司
申请日:2022-08-26
公开(公告)日:2024-03-08
公开(公告)号:CN117658871A
主分类号:C07C291/02
分类号:C07C291/02;G01N30/02;G01N30/04;G01N30/72
优先权:
专利状态码:在审-公开
法律状态:2024.03.08#公开
摘要:本发明公开了一种米拉贝隆的中间杂质化合物及其制备、应用和检测方法。该杂质化合物如式Ⅰ所示。本发明提供的米拉贝隆的中间杂质化合物及其制备方法、应用和检测方法,是以新的亚硝胺杂质化合物作为标准品、对照品或检测项目用于米拉贝隆或其中间体的杂质研究、质量控制等,实现亚硝胺杂质的定性和或定量检测,以便可以进一步采取积极有效的技术手段,将米拉贝隆原料药或制剂中的亚硝胺杂质含量控制在较低的水平,从而能够更好地保障患者用药安全。
主权项:1.如式Ⅰ所示的化合物或其盐、其溶剂合物: 其中,R为氨基-NH2或硝基-NO2。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 山东威智中科药业有限公司;山东威智百科药业有限公司;威智医药股份有限公司 一种米拉贝隆的中间杂质化合物及其制备、应用和检测方法
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