申请/专利权人：九华华源药业(桂林)有限公司

申请日：2023-11-10

公开（公告）日：2024-03-12

公开（公告）号：CN117679381A

主分类号：A61K9/22

分类号：A61K9/22;A61K9/30;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/22;A61K31/519;A61P9/10;A61P7/02;A61P31/14;A61P31/20;A61P1/12;A61P11/00;A61P13/12

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.03.29#实质审查的生效;2024.03.12#公开

摘要：本申请公开一种双嘧达莫渗透泵控释片及其制备方法。双嘧达莫渗透泵控释片包括片芯和包覆在片芯表面的包衣层；其中，片芯包括如下重量组分：第一双嘧达莫20～60份、稀释剂40～80份、黏合剂1.0～2.0份、渗透压促进剂5～15份、崩解剂5～15份和润滑剂0.5～1.0份；包衣层包括如下重量组分：第二双嘧达莫3～6份、成膜材料3～6份和增塑剂1～3份。本申请通过双嘧达莫渗透泵控释片中片芯和包衣层的各组分协同作用，利用渗透压原理使双嘧达莫释放符合零级释药动力学，从而可以降低双嘧达莫药物的突释效应，降低其释放速率的波动幅度，延长双嘧达莫的作用时间，提高双嘧达莫的生物利用度。

主权项：1.一种双嘧达莫渗透泵控释片，其特征在于，包括片芯和包覆在所述片芯表面的包衣层；其中，所述片芯包括如下重量组分：第一双嘧达莫20～60份、稀释剂40～80份、黏合剂1.0～2.0份、渗透压促进剂5～15份、崩解剂5～15份和润滑剂0.5～1.0份；所述包衣层包括如下重量组分：第二双嘧达莫3～6份、成膜材料3～6份和增塑剂1～3份。

全文数据：

权利要求：

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