申请/专利权人：上海上药新亚药业有限公司;上海新亚药业闵行有限公司

申请日：2023-12-21

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117731603A

主分类号：A61K9/06

分类号：A61K9/06;A61K31/192;A61K31/327

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本发明提供了大批量生产阿达帕林过氧苯甲酰凝胶剂的工艺，包含如下工艺步骤：S1.将多库酯钠溶解于水中，获得水相1；S2.将过氧苯甲酰、丙二醇、泊洛沙姆124、甘油，搅拌混合至过氧苯甲酰完全润湿后，加入水相1，并于冰水浴中超高速剪切分散，获得活性相1；其中，超高速剪切分散的速度10000rpm；S3.将阿达帕林、丙二醇、泊洛沙姆124、甘油，搅拌混合至阿达帕林完全润湿后，再加入纯化水，于冰水浴中高速剪切分散，获得活性相2；S4.将依地酸二钠溶解于水中，与活性相2混合搅拌后，加入凝胶相搅拌获得凝胶，即为水相2；S5.向凝胶中加入活性相1搅拌形成复方凝胶。凝胶稳定适用于工业化生产。

主权项：1.一种大批量生产阿达帕林过氧苯甲酰凝胶剂的工艺，其特征在于，包含如下工艺步骤：S1.将多库酯钠溶解于水中，获得水相1；S2.将过氧苯甲酰、丙二醇、泊洛沙姆124、甘油，搅拌混合至过氧苯甲酰完全润湿后，加入水相1，并于冰水浴中超高速剪切分散，获得活性相1；其中，超高速剪切分散的速度10000rpm；S3.将阿达帕林、丙二醇、泊洛沙姆124、甘油，搅拌混合至阿达帕林完全润湿后，再加入纯化水，于冰水浴中高速剪切分散，获得活性相2；S4.将依地酸二钠溶解于水中，与活性相2混合搅拌后，加入凝胶相搅拌获得凝胶，即为水相2；S5.向凝胶中加入活性相1搅拌形成复方凝胶。

全文数据：

权利要求：

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