申请/专利权人:上海赛比曼生物科技有限公司
申请日:2020-04-23
公开(公告)日:2024-03-22
公开(公告)号:CN113549653B
主分类号:C12N15/867
分类号:C12N15/867
优先权:
专利状态码:有效-授权
法律状态:2024.03.22#授权;2022.11.15#专利申请权的转移;2022.08.12#专利申请权的转移;2022.01.11#实质审查的生效;2021.10.26#公开
摘要:本发明公开了一种用于慢病毒载体长期存贮的组合试剂,包含组分A和组分B,其中,组分A包含:蔗糖、磷酸二氢钾、七水合磷酸氢二钠和氯化钠;组分B包含:蔗糖、人血白蛋白、辛酸钠、N‑乙酰色氨酸钠、磷酸二氢钾、七水合磷酸氢二钠和氯化钠。本发明的临床级、低内毒病毒载体保存组合试剂,适用于GMP级的慢病毒载体的生产工艺,延长慢病毒保存的有效期,利于高纯度高品质的重组慢病毒载体制备工艺过程稳定,可进行线性放大,并可稳定、持续地改进生产工艺,有效控制成本,完善的生产工艺,并利于CAR‑T细胞产品的制备和临床使用。
主权项:1.一种用于保存慢病毒载体的保存组合物,其特征在于,所述保存组合物由第一保存试剂和第二保存试剂组成,其中所述第一保存试剂由以下组分组成:浓度为100gL至250gL的蔗糖、浓度为120mgL至150mgL的磷酸二氢钾、浓度为700-850mgL的七水合磷酸氢二钠、和浓度为8.5-10gL的氯化钠,在高纯度高品质的慢病毒载体的生产纯化过程中使用所述第一保存试剂;所述第二保存试剂由以下组分组成:浓度为100gL至250gL的蔗糖、浓度为40gL至300gL的人血白蛋白、浓度为4mmolL至20mmolL的辛酸钠、浓度为4mmolL至20mmolL的N-乙酰色氨酸钠、浓度为20-150mgL的磷酸二氢钾、浓度为150-800mgL的七水合磷酸氢二钠、浓度为1.5-10gL的氯化钠和水,在分装前添加所述第二保存试剂,其中所述第一保存试剂和所述第二保存试剂具有从1:1至4:1范围的体积比。
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权利要求:
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