申请/专利权人：广州凯普医学检验所有限公司;广州凯普医学检验发展有限公司;广东凯普生物科技股份有限公司

申请日：2023-06-28

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN116884550B

主分类号：G16H10/40

分类号：G16H10/40

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2023.10.31#实质审查的生效;2023.10.13#公开

摘要：本发明提供一种多平台HPV分型检测结果智能交互校验审核及处置指引系统，包括用于生成样本数据的数据接收判断模块、用于对样本数据进行初审，获取初审样本数据的样本初审模块、用于对初审样本数据进行审核并将其分为阳性、阴性和不确定样本的单平台HPV智能审核模块、用于对不同检测平台阳性和阴性样本进行交互校验智能审核的多平台交互校验智能模块、用于对不确定样本进行情况分析并生成对应的处置方案的处置指引模块和用于接收智能审核结果或处置指引模块的不确定样本及处置方案，并生成对应的报告的报告生成模块。上述系统能发现不同平台检测结果之间的矛盾，发现并纠正其潜在错误；减少低级错误发生，提升审核准确率；显著减少标本周转时间。

主权项：1.多平台HPV分型检测结果智能交互校验审核及处置指引系统，其特征在于，包括：数据接收判断模块，用于根据导流杂交仪和荧光定量PCR仪的HPV核酸检测结果数据生成样本数据；样本初审模块，用于对样本数据进行初审，获取初审样本数据；单平台HPV智能审核模块，用于对初审样本数据进行审核并获取不同平台下的阳性样本、阴性样本和不确定样本；多平台交互校验智能模块，用于对不同平台阳性样本和阴性样本进行交互校验智能审核；处置指引模块，用于对不确定样本进行情况分析并生成对应的处置方案；报告生成模块，用于接收多平台交互校验智能模块的智能审核结果或处置指引模块的不确定样本及处置方案，并生成对应的报告；其中：所述多平台交互校验智能模块，用于对不同平台阳性样本和阴性样本进行交互校验智能审核，包括：高危HPV亚型包括16亚型、18亚型、31亚型、33亚型、35亚型、39亚型、45亚型、51亚型、52亚型、56亚型、58亚型、59亚型、66亚型和68亚型14种；在多平台交互校验智能模块中，将31亚型、33亚型、35亚型、39亚型、45亚型、51亚型、52亚型、56亚型、58亚型、59亚型、66亚型和68亚型12个混合型别定义为A模块，将16亚型、18亚型、31亚型、33亚型、35亚型、39亚型、45亚型、51亚型、52亚型、56亚型、58亚型、59亚型、66亚型和68亚型14个高危型别定义为B模块；所述荧光定量PCR仪包括12+2分型平台和23分型平台，导流杂交仪包括21分型平台和37分型平台；故：多平台交互校验智能模块对阳性样本和阴性样本进行交互校验智能审核的过程具体为：112+2分型平台与其他平台结果交互校验逻辑为：当12+2分型平台的阳性样本中仅有16亚型时，21分型平台、23分型平台和37分型平台的阳性样本中必有16亚型且无其他高危型别阳性，否则不通过；当12+2分型平台的阳性样本中仅有18亚型时，21分型平台、23分型平台和37分型平台的阳性样本中必有18亚型且无其他高危型别阳性，否则不通过；当12+2分型平台的阳性样本中仅有16亚型和18亚型时，21分型平台、23分型平台和37分型平台的阳性样本中必有16亚型和18亚型且无其他高危型别阳性，否则不通过；当12+2分型平台的阳性样本仅有A模块所包含的亚型时，21分型平台、23分型平台和37分型平台的阳性样本中必包含了A模块中一种或多种型别，且没有16亚型或18亚型，否则不通过；当12+2分型平台的任一结果阴性时，21分型平台、23分型平台和37分型平台阳性样本中不能出现任一B模块中的型别，否则不通过；221分型平台与其他平台结果交互校验逻辑为：当21分型平台的阳性样本包含B模块任一型别时，12+2分型平台、23分型平台和37分型平台的阳性样本中必须出现同一型别阳性，否则不通过；当21分型平台的阴性样本包含B模块的型别时，12+2分型平台、23分型平台和37分型平台的阴性样本中必须出现相同型别，否则不通过；323分型平台与其他平台结果交互校验逻辑为：当23分型平台的阳性样本包含B模块任一型别时，12+2分型平台、21分型平台和37分型平台的阳性样本中必须出现同一型别阳性，否则不通过；当23分型平台的阴性样本包含B模块的型别时，12+2分型平台、21分型平台和37分型平台的阴性样本中必须出现相同型别，否则不通过；437分型平台与其他平台结果交互校验逻辑为：当37分型平台的阳性样本包含B模块任一型别时，12+2分型平台、21分型平台和23分型平台的阳性样本中必须出现同一型别阳性，否则不通过；当37分型平台的阴性样本包含B模块的型别时，12+2分型平台、21分型平台和23分型平台的阴性样本中必须出现相同型别，否则不通过。

全文数据：

权利要求：

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