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申请/专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日：2020-03-14
公开（公告）日：2024-03-29
公开（公告）号：CN113384532B
主分类号：A61K9/14
分类号：A61K9/14;A61K9/20;A61K47/32;A61K31/58;A61P35/00
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.03.29#授权;2023.03.28#实质审查的生效;2021.09.14#公开
摘要：本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及了一种CYP17抑制剂固体分散体及其制备方法，通过将醋酸阿比特龙、抗氧剂和共聚维酮用热熔挤出机在115℃‑125℃加热熔融挤出，制备固体分散体，再将挤出物粉碎后与填充剂、崩解剂混合，然后加入润滑剂混合，压片而成。该片剂溶出速度快，稳定性、工艺重现性均较好，适合于规模化生产。
主权项：1.一种CYP17抑制剂固体分散体的片剂，其特征在于，所述片剂由CYP17抑制剂固体分散体，填充剂，崩解剂，润滑剂组成，所述CYP17抑制剂固体分散体为醋酸阿比特龙、共聚维酮和抗氧剂，所述CYP17抑制剂固体分散体中醋酸阿比特龙和共聚维酮的重量比为1∶4-7；所述抗氧剂为二丁基羟基甲苯、叔丁基对羟茴香醚、没食子酸、没食子酸乙酯、没食子酸丙酯、没食子酸辛酯、没食子酸异戊酯、抗坏血酸钠、谷胱甘肽中的一种或多种；醋酸阿比特龙与抗氧剂的重量比为1∶0.002-0.1；所述填充剂为甘露醇、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、淀粉乳糖复合物中的一种或多种；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种；所述片剂具体含有如下重量份的组份：CYP17抑制剂固体分散体10份，填充剂10-40份，崩解剂0.5-2.0份，润滑剂0.2-0.4份；所述片剂的制备方法为将醋酸阿比特龙、抗氧剂和共聚维酮用热熔挤出机在115℃-125℃加热熔融，挤出，将挤出物粉碎后与填充剂、崩解剂混合，然后加入润滑剂混合，压片而成。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 鲁南制药集团股份有限公司 一种CYP17抑制剂固体分散体及其制备方法
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