申请/专利权人：四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇海玥医药科技有限公司

申请日：2022-04-24

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN114778735B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.02#授权;2022.08.09#实质审查的生效;2022.07.22#公开

摘要：本发明涉及检测方法领域，具体涉及氯乙酸或其盐与有关物质的分离检测方法。本发明公开了氯乙酸或其盐与有关物质的分离检测方法，采用高效液相色谱进行定性和或定量检测，色谱柱为ChromcoreSugar‑10H或CarbomixH‑NP中的任一种或其等效色谱柱。本发明检测方法可准确检出氯乙酸盐有关物质，检出的杂质种类多，包括三氯乙酸、二氯乙酸、乙醇酸、乙酸等，且分离效果好，主成分与相邻杂质间、各杂质间分离度均＞1.5，峰形良好，无倒峰、拖尾现象，基线噪音小。

主权项：1.氯乙酸或其盐与有关物质的分离检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱进行定性和或定量检测，色谱柱为ChromcoreSugar-10H，柱长为300mm，内径为7.8mm，粒径为6μm；流动相是体积比为90:10的三氟乙酸水溶液和甲醇的混合溶液，所述三氟乙酸水溶液的浓度为0.05％；流动相的流速为0.4～0.6mlmin；柱温为15～60℃；检测波长为205nm～210nm；进样量10～20μL；还包括制备供试品溶液的步骤，所述供试品溶液的浓度为1.0mgmL～2.0mgmL；所述有关物质包括三氯乙酸或其盐、二氯乙酸或其盐、乙醇酸或其盐、乙酸或其盐，所述盐为钠盐。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇海玥医药科技有限公司 氯乙酸或其盐与有关物质的分离检测方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD