申请/专利权人：广东利泰制药股份有限公司

申请日：2023-12-25

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117838639A

主分类号：A61K9/19

分类号：A61K9/19;A61K31/198;A61K47/18;A61K47/26;A61P1/04;A61P25/00;A61P31/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.26#实质审查的生效;2024.04.09#公开

摘要：本发明提供谷氨酰胺冻干制剂及其制备方法，该冻干制剂包括谷氨酰胺、精氨酸盐酸盐和甘露醇，谷氨酰胺、精氨酸盐酸盐和甘露醇的质量比为3～4：1.5～3：1～2。其制备方法包括：步骤1，将谷氨酰胺、精氨酸盐酸盐一水合物、甘露醇溶解在适量的注射用水中形成溶液；步骤2，使用0.22μm滤器对所述溶液进行过滤；步骤3，将滤液灌装到无菌瓶中，并使用胶塞对无菌瓶进行半压塞；步骤4，冻干，冻干完毕对无菌瓶进行压塞，并采用铝塑组合盖对无菌瓶进行压盖。本发明开发了适用于谷氨酰胺注射液剂型的冻干制剂，该冻干粉处方合理，质量稳定，适合大规模工业生产。

主权项：1.谷氨酰胺冻干制剂，其特征在于，包括谷氨酰胺、精氨酸盐酸盐和甘露醇，谷氨酰胺、精氨酸盐酸盐和甘露醇的质量比为3～4：1.5～3：1～2。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 广东利泰制药股份有限公司 谷氨酰胺冻干制剂及其制备方法

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