申请/专利权人：天俱时工程科技集团有限公司

申请日：2024-02-04

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117871736A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.12#公开

摘要：本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种监测青霉素G酰化酶催化合成头孢拉定的方法。按照下述高效液相色谱条件进行检测：色谱柱：zorbax300SB‑C18，4.6mm*150mm，5μm，填料孔径流动相A：磷酸二氢钠‑甲酸水溶液；流动相B：甲醇‑乙腈的混合溶液；检测波长225‑230nm，梯度洗脱。本发明实现了头孢拉定合成反应液中α‑苯甘氨酸、双氢苯甘氨酸两种杂质与7‑ADCA、2,5‑二氢苯甘氨酸甲酯盐酸盐两种原料之间的有效分离，准确定性及定量检测合成母液中的各组分含量，进而对酶的催化能力、反应物的转化率、副产物的浓度进行准确判断，进而实时指导合成反应的控制条件及反应终止时间。

主权项：1.一种监测青霉素G酰化酶催化合成头孢拉定的方法，其特征在于，包括如下步骤：对照品溶液的配制：取7-ADCA对照品、双氢苯甘氨酸甲酯盐酸盐对照品、α-苯甘氨酸对照品和双氢苯甘氨酸对照品分别溶于磷酸盐缓冲液中，分别得到各对照品溶液；采用高效液相色谱法对各对照品溶液和合成反应液进行检测，色谱条件为：色谱柱：zorbax300SB-C18，4.6mm*150mm，5μm，填料孔径流动相A：磷酸二氢钠-甲酸水溶液，pH为6.3-6.7；流动相B：甲醇-乙腈的混合溶液；柱温：33℃-37℃；UV检测器，检测波长：225nm-230nm；梯度洗脱，所述梯度洗脱的洗脱程序如下：0min，97％-99％流动相A，3％-1％流动相B；2.5min，97％-99％流动相A，3％-1％流动相B；4.0min，69％-71％流动相A，31％-29％流动相B；7.0min，69％-71％流动相A，31％-29％流动相B11.5min，97％-99％流动相A，3％-1％流动相B。

全文数据：

权利要求：

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