申请/专利权人：南通大学

申请日：2018-10-26

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN109444122B

主分类号：G01N21/78

分类号：G01N21/78;G01N33/52

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2019.04.02#实质审查的生效;2019.03.08#公开

摘要：本申请公开了一种检测试纸，该检测试纸包括本体、至少一个第一显色块、至少一个第二显色块，本体包括相背设置第一表面和第二表面；第一显色块位于本体的第一表面，用于检测是否痔疮出血；第二显色块位于本体的第一表面，用于检测是否肠道内出血。本申请通过第一显色块、第二显色块分别区分痔疮出血、肠道内出血，因此可最大程度避免痔疮患者因假阳性而引起不必要的恐慌。

主权项：1.一种检测试纸，其特征在于，所述检测试纸包括：本体，包括相背设置第一表面和第二表面，且至少所述第一表面具有抗色彩侵染的特性；至少一个第一显色块，位于所述本体的所述第一表面，用于检测是否痔疮出血，所述第一显色块包括第一封膜、第一显色剂、第一活性剂，所述第一封膜包被所述第一显色剂和所述第一活性剂，所述第一封膜至少在所述第一封膜的边缘与所述本体固定，所述第一封膜设有至少一个尺寸小于所述第一显色剂的第二孔洞，所述第一活性剂设于所述第一封膜的所述边缘；其中，所述第一封膜不溶于水，所述第一显色剂用于当检测容器中存在的血红蛋白大于第一阈值时，与所述血红蛋白结合后被所述第一活性剂吸附至所述第一封膜的所述边缘，使所述边缘显影；至少一个第二显色块，位于所述本体的所述第一表面，用于检测是否肠道内出血。

全文数据：一种检测试纸技术领域本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种检测试纸。背景技术检测试纸由于其无创、安全等优点，且大大改善了患者依从性，成为目前最为广泛的适用于家庭自检的大肠癌筛查手段。本申请的发明人经过长期的研究发现，现有的检测试纸只能检测粪便中含有血液，而不能区分是由痔疮出血还是肠道内出血导致的，容易使痔疮患者因假阳性而恐慌。发明内容本申请主要解决的技术问题是提供一种检测试纸，能够区分痔疮出血及肠道内出血，最大程度避免痔疮患者因假阳性而引起不必要的恐慌。为解决上述技术问题，本申请采用的一个技术方案是：提供一种检测试纸，该检测试纸包括：本体，包括相背设置第一表面和第二表面；至少一个第一显色块，位于本体的第一表面，用于检测是否痔疮出血；至少一个第二显色块，位于本体的第一表面，用于检测是否肠道内出血。本申请的有益效果是：区别于现有技术的情况，本申请所提供的检测试纸包括本体、至少一个第一显色块、至少一个第二显色块，本体包括相背设置第一表面和第二表面；第一显色块位于本体的第一表面，用于检测是否痔疮出血；第二显色块位于本体的第一表面，用于检测是否肠道内出血。本申请通过第一显色块、第二显色块分别区分痔疮出血、肠道内出血，因此可最大程度避免痔疮患者因假阳性而引起不必要的恐慌。附图说明为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。其中：图1是本申请检测试纸一实施方式的结构示意图；图2是图1中第一显色块一实施方式的剖面示意图；图3是图1中第二显色块一实施方式的剖面示意图；图4是本申请检测方法一实施方式的流程示意图。具体实施方式下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性的劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。请参阅图1，图1为本申请检测试纸一实施方式的结构示意图。本申请检测试纸包括本体10、至少一个第一显色块11、至少一个第二显色块12，本体10包括相背设置第一表面101和第二表面未标示，第一显色块11位于本体10的第一表面101，用于检测是否痔疮出血，第二显色块12位于本体10的第一表面101，用于检测是否肠道内出血。第一显色块11设置为圆形，在一个实施场景中，第一显色块11也可以设置为其他形状，如方环、矩形等。第二显色块12设置为十字形，在一个实施场景中，第二显色块12也可以设置为其他形状，如钩状、感叹号形状。在一个实施场景中，为避免第一显色块11、第二显色块12在显色时，颜色浸染到本体10的其他区域，从而降低本申请检测试纸的可读性，本体10的第一表面101还覆有薄膜。在另一个实施场景中，本体10本身具有抗色彩浸染的特性。通过上述实施方式，本申请通过第一显色块11、第二显色块12分别区分痔疮出血、肠道内出血，因此可最大程度避免痔疮患者因假阳性而引起不必要的恐慌。请继续参阅图1，本申请检测试纸还包括环形密封件13，环形密封件13为乳胶，环形密封件13位于第一显色块11和第二显色块12的外围，用于保护第一显色块11和第二显色块12不受污染，环形密封件13设置为图1所示的圆环状，在一个实施场景中，环形密封件13可设置为其他形状，如方环状，在另一个实施场景中，环形密封件13的外形与本体10的外形一致，中间设有一孔洞，用于围设第一显色块11和第二显色块12。第一显色块11位于第二显色块12的外围，在一个实施场景中，第一显色块11和第二显色块12也可相对设置。请参阅图2，图2为图1中第一显色块11一实施方式的剖面示意图。第一显色块11包括第一封膜111、第一显色剂112、第一活性剂113；第一封膜111包被第一显色剂112和第一活性剂113，第一封膜111不溶于水。第一封膜111至少在第一封膜111的边缘图中箭头所指与本体10固定。第一封膜111设有至少一个尺寸D1小于第一显色剂112的尺寸d1的第一孔洞1111，第一孔洞1111的数量为1个、2个、3个等。第一孔洞1111的形状为圆形，在其他实施场景中，第一孔洞1111的形状为方形、三角形，本实施方式不限制第一孔洞1111的具体形状；第一活性剂113设于第一封膜111的边缘，在一个实施场景中，第一活性剂113设于第一封膜111的一侧边缘，在另一个实施场景中，第一活性剂113设于第一封膜111的两侧边缘。当本申请检测试纸投入痔疮出血的患者排便后的检测容器内的水时，第一显色剂112由于其尺寸d1大于第一孔洞1111的尺寸D1，而不从第一封膜111中逸出，水中由于痔疮出血而存在大量的血红蛋白，且血红蛋白的数量大于第一阈值时，大量的血红蛋白从第一孔洞1111中进入，从而与第一显色剂112结合，第一活性剂113吸附大量血红蛋白与第一显色剂112的结合，使第一显色剂112集结于第一活性剂113处，进而使第一活性剂113处，及第一封膜111的边缘位置显影。其中，在一个实施场景中，第一显色剂112的质量为5-15g，例如5g、8g、13g、15g等。在其他实施场景中，第一显色剂112的质量也可根据特殊使用环境，特别设置为其他质量，例如大于15g，或小于5g。第一显色剂112为钴绿，第一活性剂113为十二烷基硫酸钠SDS、十二烷基三甲基氯化铵DTAC、十二烷基二甲基苄基氯化铵1227中的至少一种。请参阅图3，图3为图1中第二显色块12一实施方式的剖面示意图。第二显色块12包括第二封膜121、第二显色剂122、第二活性剂123；第二封膜121包被第二显色剂122、第二活性剂123，第二封膜121不溶于水，第二封膜122至少在第二封膜122的边缘箭头所指与本体10固定。第二封膜122设有至少一个尺寸D2小于第二显色剂122尺寸d2的第二孔洞1211，第二孔洞1211的数量为1个、2个、3个等等，第二孔洞1211的形状为圆形、方形等，本实施方式中不限制第二孔洞1211的形状；第二活性剂123用于在血红蛋白的作用下释放游离氧，进而将第二显色剂122氧化、显色。当本申请的检测试纸投入肠道内出血的患者排便后的检测容器内的水时，水中由于粪便中携带的少量血液渗入而存在少量血红蛋白，血红蛋白从第二孔洞1211进入，从而血红蛋白中的亚铁血红素使得第二活性剂123释放游离氧，游离氧氧化第二显色剂122，使得第二显色剂122氧化变色。其中，在一个实施场景中，第二显色剂122为3,3',5,5'-四甲基联苯胺TMB、愈创木醋、匹拉米酮中的至少一种，第二活性剂123为苯乙基过氧化氢、过氧化丁二酸、过氧乙酸中的至少一种。通过上述方式，由于痔疮出血与肠道内出血两者在排便后，粪便中含有的血液量不同，前者远大于后者，因此，当痔疮出血排便后，检测容器中的水含有的血红蛋白的含量较大，大量的血红蛋白与第一显色剂112结合后被位于第一封膜111边缘的第一活性剂113吸附，进而在第一封膜111边缘处聚集大量的第一显色剂112，从而使得第一显色块11显影。而如果是肠道内出血排便后，检测容器中的水含有的血红蛋白含量较少，因此不足以在第一封膜111的边缘处聚集大量的第一显色剂112，使第一显色块11显影，但是由于血红蛋白中含有的亚铁血红素催化第二活性剂123，进而使得第二活性剂123释放游离氧，进一步氧化第二显色剂122，此时第二显色块12显影，进而区分痔疮出血与肠道内出血。请参阅图4，图4是本申请检测方法一实施方式的流程示意图。该方法包括：步骤S401：将阳性对照物倒入水中，第一预设时间后，将本申请检测试纸投入水中，等待第二预定时间；在一个实施场景中，第一预设时间为1分钟，在其他实施场景中，第一预设时间也可以为1.5分钟、2分钟等。第二预设时间为2分钟，在其他实施场景中，第二预定时间为2.5分钟、3分钟等。步骤S402：判断第二显色块12是否发生显色；步骤S403：若第二显色块12未发生显色，则说明检测试纸已损坏，并返回上述步骤S401。步骤S404：若第二显色块12发生显色，则说明检测试纸未损坏，将本申请检测试纸投入检测容器中的水。步骤S405：判断检测试纸的第一显色块11和或第二显色块12是否显色；步骤S406：若检测试纸的第一显色块11和或第二显色块12显色，则更换检测容器中的水，返回步骤S404的操作；在检测试纸检测患者粪便，以判断患者是否存在肠道内出血或痔疮出血之前，需要对检测环境排查，以确定检测环境合格，通过执行上述步骤，可判断当前检测环境是否合格，若第一显色块11和或第二显色块12发生显色，则说明当前检测环境中已经存在使第一显色块11和或第二显色块12发生显色的物质，为了排除后期检测患者粪便带来的干扰，需要更换检测环境，即更换检测容器中的水，直至检测到水中不存在使第一显色块11和或第二显色块12发生显色的物质为止。步骤S407：若第一显色块11和或第二显色块12均不显色，则在检测容器中排便后将本申请检测试纸投入到检测容器水中；步骤S408：判断第一显色块11和或第二显色块12是否显色；步骤S409：若第一显色块11发生显色，则判断可能存在痔疮出血，若第二显色块12发生显色，则判断可能存在肠道内出血，若第一显色块11和第二显色块12均不显色，则判断无出血情况；在一个实施场景中，为了使检测结果更接近事实，或使检测结果更具信服力，可以至少一次实施上述步骤S407-S409，例如2次、3次等。在步骤S404-S405执行时，虽然出现第一显色块11和第二显色块12均不显色的情况，但是有可能存在检测试纸损坏的情况，例如检测试纸变质。为了排除上述情况的存在导致检测发生偏差或错误，需要在执行步骤S404之前，对检测试纸本身进行检测，以判断试纸是否损坏，由于在实际使用过程中，检测试纸的保存环境相当，因此，通过检测同批次、同包装的检测试纸，可以基本判定步骤S404-S405中使用的检测试纸是否存在损坏的情况。上述步骤S401-S403、S404-S406、S407-S409分别用于判断检测试纸是否合格、检测环境是否合格、是否存出血。其中，在一个实施方式中，也可按判断检测环境是否合格、检测试纸是否合格、是否存出血相应操作的顺序执行，而不影响检测效果。以上所述仅为本申请的实施方式，并非因此限制本申请的专利范围，凡是利用本申请说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本申请的专利保护范围内。

权利要求：1.一种检测试纸，其特征在于，所述检测试纸包括：本体，包括相背设置第一表面和第二表面；至少一个第一显色块，位于所述本体的所述第一表面，用于检测是否痔疮出血；至少一个第二显色块，位于所述本体的所述第一表面，用于检测是否肠道内出血。2.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于，所述第一显色块包括第一封膜、第一显色剂、第一活性剂；所述第一封膜包被所述第一显色剂和所述第一活性剂，所述第一封膜至少在所述第一封膜的边缘与所述本体固定，所述第一封膜设有至少一个尺寸小于所述第一显色剂的第二孔洞；所述第一活性剂设于所述第一封膜的所述边缘。3.根据权利要求2所述的检测试纸，其特征在于，所述第一封膜不溶于水，所述第一显色剂用于当检测容器中存在的血红蛋白大于第一阈值时，与所述血红蛋白结合后被所述第一活性剂吸附至所述第一封膜的所述边缘，使所述边缘显影。4.根据权利要求3所述的检测试纸，其特征在于，所述第一显色剂的质量为5-15克。5.根据权利要求4所述的检测试纸，其特征在于，所述第一显色剂为钴绿，所述第一活性剂为十二烷基硫酸钠SDS、十二烷基三甲基氯化铵DTAC、十二烷基二甲基苄基氯化铵1227中的至少一种。6.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于，所述第二显色块包括第二封膜、第二显色剂、第二活性剂；所述第二封膜包被所述第二显色剂、所述第二活性剂，所述第二封膜至少在所述第二封膜的边缘与所述本体固定，所述第二封膜设有至少一个尺寸小于所述第二显色剂的第三孔洞；所述第二活性剂用于在血红蛋白的作用下释放游离氧，进而将第二显色剂氧化、显色。7.根据权利要求6所述的检测试纸，其特征在于，所述第二封膜不溶于水，所述第二显色剂为3,3',5,5'-四甲基联苯胺TMB、愈创木醋、匹拉米酮中的至少一种，所述第二活性剂为苯乙基过氧化氢、过氧化丁二酸、过氧乙酸中的至少一种。8.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于，所述第一显色块为圆环形，所述第二显色块为十字形；和或，所述第一显色块位于所述第二显色块的外围。9.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于，所述检测试纸还包括：环形密封件，位于所述第一显色块和所述第二显色块的外围，用于保护所述第一显色块和所述第二显色块不受污染。10.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于，所述环形密封件为乳胶。

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