申请/专利权人：重庆派金生物科技有限公司;杭州远大生物制药有限公司

申请日：2020-05-08

公开（公告）日：2024-04-19

公开（公告）号：CN111909906B

主分类号：C12N9/06

分类号：C12N9/06;A61K38/44;A61P19/06;A61P13/12;A61P19/02;A61P29/00;A61P9/12;A61P3/10;A61P3/06;A61P3/00;A61P9/10;A61P35/00

优先权：["20190510 CN 2019103887170"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.19#授权;2022.03.18#实质审查的生效;2020.11.10#公开

摘要：本发明提出了一种聚乙二醇修饰的尿酸氧化酶。该尿酸氧化酶中的下列氨酸位点的至少11个具有PEG修饰，T1、K3、K4、K30、K35、K76、K79、K97、K112、K116、K120、K152、K179、K222、K231、K266、K272、K285、K291、K293。相比于已上市类似药，本申请实施例的聚乙二醇修饰的尿酸氧化酶中的上述氨基酸位点的至少11个位点具有PEG修饰，可以在最大限度保证酶活力的前提下，大大提高尿酸氧化酶的体内稳定性、降低免疫原性，并且肌肉注射后的体内药效可达到已上市药静脉注射后相当的体内药效。

主权项：1.一种聚乙二醇修饰的尿酸氧化酶，所述尿酸氧化酶的氨基酸序列如SEQIDNO:1所示，其特征在于，所述聚乙二醇修饰的尿酸氧化酶采用Lys-C或胰蛋白酶进行酶切处理后，K30、K35、K222和K231四个位点所在的肽段消失比例高于80％以上；所述聚乙二醇修饰的尿酸氧化酶是通过如下方式制备的：将5KD分子量的N-琥珀酰亚胺丙酸酯PEG用2mmolLHCl溶解成200mmolL的PEG溶液，溶解后以尿酸氧化酶单体与所述5KD分子量的N-琥珀酰亚胺丙酸酯PEG的摩尔比为1：55～1：95的比例加入溶有尿酸氧化酶的碳酸盐浓度为0.1～0.3molLpH为10.0的碳酸盐缓冲液中，使得PEG与尿酸氧化酶发生偶联反应，偶联反应在5～30℃的条件下搅拌反应60分钟以上，直到PEG偶联程度不再随时间而变化。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 重庆派金生物科技有限公司;杭州远大生物制药有限公司 聚乙二醇修饰的尿酸氧化酶

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