申请/专利权人：北京振东光明药物研究院有限公司;山西振东安欣生物制药有限公司

申请日：2024-03-25

公开（公告）日：2024-04-26

公开（公告）号：CN117929592A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.14#实质审查的生效;2024.04.26#公开

摘要：本发明涉及中药药物分析方法技术领域，尤其是涉及一种红花药材或制剂中成分含量和指纹图谱的检测方法和应用。红花药材或制剂中成分含量和指纹图谱的检测方法，包括如下步骤：采用高效液相色谱法对红花药材或制剂供试品溶液进行检测；所述高效液相色谱法的检测条件包括：以甲醇作为流动相A，乙腈作为流动相B，以含酸的水溶液作为流动相C，或乙腈作为流动相A，以含酸的水溶液作为流动相B，进行梯度洗脱。本发明的检测方法，可同时检测红花中核苷类、黄酮类和苯丙醇苷类成分，质控成分更全面，且该方法简便易行，灵敏度高、专属性强、耐用性好。

主权项：1.红花药材或制剂中成分含量和指纹图谱的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：采用高效液相色谱法对红花药材或制剂供试品溶液进行检测；所述检测方法中检测的目标成分包括黄酮类成分和或核苷类成分和或苯丙醇苷类成分；所述高效液相色谱法的检测条件包括：以甲醇作为流动相A，乙腈作为流动相B，含酸的水溶液作为流动相C，进行梯度洗脱；所述梯度洗脱的过程包括：0~0.5min内，流动相A的体积分数由0%变至0%~1%，流动相B的体积分数由0%变至0%~1%，流动相C的体积分数由100%变至100%~98%；0.5~2min内，流动相A的体积分数为0%~1%，流动相B的体积分数由0%~1%变至1%~2%，流动C的体积分数为100%~98%变至99%~97%；2~5min内，流动相A的体积分数为0%~1%，流动相B的体积分数由1%~2%变至5%~7%，流动相C的体积分数由99%~97%变至95%~92%；5~8min内，流动相A的体积分数0%~1%，流动相B的体积分数由5%~7%变至8%~10%，流动相C的体积分数由95%~92%变至92%~89%；8~10min内，流动相A的体积分数由0%~1%变至0%~2%，流动相B的体积分数由8%~10%变至11%~12%，流动相C的体积分数由92%~89%变至89%~86%；10~15min内，流动相A的体积分数由0%~2%变至0%~4%，流动相B的体积分数由11%~12%变至12%~13%，流动相C的体积分数由89%~86%变至88%~83%；15~17min内，流动相A的体积分数由0%~4%变至0%~5%，流动相B的体积分数由12%~13%变至14%~15%，流动相C的体积分数由88%~83%变至86%~80%；17~20min内，流动相A的体积分数由0%~5%变至0%~6%，流动相B的体积分数由14%~15%变至15%~18%，流动相C的体积分数由86%~80%变至85%~76%；20~24min内，流动相A的体积分数由0%~6%变至0%，流动相B的体积分数由15%~18%变至17%~19%，流动相C的体积分数为85%~76%变至83%~81%；24~28min内，流动相A的体积分数为0%，流动相B的体积分数由17%~19%变至24%~26%，流动相C的体积分数由83%~81%变至76%~74%；28~30min内，流动相A的体积分数为0%，流动相B的体积分数为24%~26%，流动相C的体积分数为76%~74%；30~40min内，流动相A的体积分数为0%，流动相B的体积分数由24%~26%变至69%~71%，流动相C的体积分数由76%~74%变至31%~29%。

全文数据：

权利要求：

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