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申请/专利权人：中国海洋大学
申请日：2023-09-15
公开（公告）日：2024-04-26
公开（公告）号：CN117209387B
主分类号：C07C213/08
分类号：C07C213/08;C07C213/10;C07C217/32
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.04.26#授权;2023.12.29#实质审查的生效;2023.12.12#公开
摘要：本发明提供了一种盐酸艾司洛尔的成盐及纯化工艺，是将艾司洛尔碱油状物，溶解在不良溶剂A中，然后滴入氯化氢有机溶剂溶液，再低温搅拌，直到析出白色固体后加入良性溶剂A获得颗粒，得到盐酸艾司洛尔粗品，将粗品加入良性溶剂B中溶解，过滤后，加入不良溶剂B，降温析晶后制备成盐。本发明确认了新杂质的结构和生成机理，提供了因该杂质存在而导致的成盐和重结晶困难的解决办法，使用该发明技术方案得到的粗品纯度＞98％，重结晶的API符合各国药典，纯度≥99.0％，杂质A≤0.2％；B≤0.25％；C≤0.15％；D≤0.5％，杂质E及其他单杂均≤0.1％，质量可控性高，适合工业化生产。
主权项：1.一种盐酸艾司洛尔的成盐及纯化工艺，其特征在于，所述的成盐及纯化工艺是将艾司洛尔碱油状物，溶解在不良溶剂A中，然后滴入氯化氢有机溶剂溶液，再低温搅拌，直到析出白色固体后加入良性溶剂A获得颗粒，得到盐酸艾司洛尔粗品；将粗品加入良性溶剂B中溶解，进行脱色，过滤后，加入不良溶剂B，降温析晶后制备成盐；所述的不良溶剂A为甲基叔丁基醚、乙醚、正庚烷或乙酸异丙酯；所述的良性溶剂A为丙酮、乙腈或甲醇；所述的氯化氢有机溶剂为氯化氢甲基叔丁基醚、氯化氢甲醇、氯化氢乙醚或氯化氢异丙醇；所述的良性溶剂B为甲醇、异丙醇或水；所述的不良溶剂B为丙酮、乙酸异丙酯或乙腈。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 中国海洋大学 一种盐酸艾司洛尔的成盐及纯化工艺
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