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申请/专利权人：江西赛基生物技术有限公司
申请日：2024-02-05
公开（公告）日：2024-04-26
公开（公告）号：CN117705541B
主分类号：G01N1/28
分类号：G01N1/28;G01N1/42;G01N1/38;G01N15/01;G01N15/14
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.04.26#授权;2024.04.02#实质审查的生效;2024.03.15#公开
摘要：本发明提供了用于血样PD‑1检测的质控品及其制备与质控方法。选取葡萄球菌溶血素提取血样中的白细胞，在含有水溶性淀粉、菊粉的冻干保护液中冻干，制备方法简单，对血液中的白细胞损伤少，有较好的分群效果，在保证数据的可信度的同时也极大降低成本；提取白细胞步骤中选择溶血的方案，冻干过程中添加本发明研发的对白细胞和PD‑1蛋白起到特定保护作用的冻干保护液，质控方法的复溶步骤中添加一种全新的复溶液，含有聚乙烯吡咯烷酮，上述措施能保持稳定的细胞形态，细胞分群效果好；对血样选取高低值两种，较为严格的血样要求可最大化的缩小不同机型间检测相同样本PD‑1表达水平的差异。
主权项：1.一种用于血样PD-1检测的质控品的制备方法，其特征在于，包括步骤：S1：混合血液样本；S2：溶血，离心得白细胞；S3：冻干；所述溶血为在血液样本中添加用于溶解红细胞的溶血素；所述溶血素为葡萄球菌溶血素；所述冻干为加入冻干保护液进行冻干，所述冻干保护液包括超纯水、10%水溶性淀粉、1%海藻糖、2%菊粉、5%山梨醇、2%聚谷氨酸、1%甘油、2%维生素C。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 江西赛基生物技术有限公司 用于血样PD-1检测的质控品及其制备与质控方法
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