申请/专利权人:山东采采医疗科技有限公司
申请日:2022-06-17
公开(公告)日:2024-04-26
公开(公告)号:CN114940746B
主分类号:C08G63/08
分类号:C08G63/08;C08G63/78;A61K47/34;A61K38/09;A61K9/06
优先权:
专利状态码:有效-授权
法律状态:2024.04.26#授权;2022.09.13#实质审查的生效;2022.08.26#公开
摘要:本发明公开了一种星型丙交酯乙交酯共聚物,属于药物缓释制剂技术领域。其制备方法为:以丙交酯、乙交酯为单体,以烷二醇或饱和多元醇为引发剂,以辛酸亚锡为催化剂,熔融聚合,即得丙交酯乙交酯共聚物,其重均分子量在2W~5W,丙交酯占50%~87%,乙交酯占13%~50%。所述星型丙交酯乙交酯共聚物作为药物缓释载体的用途,在制备缓释药物制剂中的应用。本发明还公开了一种皮下注射长效缓释制剂,包括药物、星型丙交酯乙交酯共聚物和溶剂,药物选自醋酸亮丙瑞林、曲普瑞林、组胺瑞林、布舍瑞林;载药量为5%~15%。本发明的星型丙交酯乙交酯共聚物作为药物缓释载体应用时,能更好地控制药物的突释,达到更好地缓释效果。
主权项:1.一种皮下注射长效缓释制剂,其特征在于:由药物、星型丙交酯乙交酯共聚物和溶剂组成,其中,所述药物为醋酸亮丙瑞林;药物与星型丙交酯乙交酯共聚物的重量比为1:10;所述星型丙交酯乙交酯共聚物是通过以下方法制备得到的:取60g丙交酯单体、18g乙交酯单体和0.16g甘露醇,倒入三口烧瓶中,加入80ml甲苯搅拌,80℃减压蒸馏除去甲苯,称取辛酸亚锡,辛酸亚锡的用量为单体总质量的0.2%,加入三口烧瓶中,氮气置换3次,190℃反应7小时后得到粘稠液体,经氯仿溶解、乙醇沉淀三次,真空干燥得白色半透明状固体,即为六臂的星型PLGA,重均分子量37155,数均分子量21989,单体比例:丙交酯的重量比为55.34%,乙交酯的重量比为44.66%。
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