申请/专利权人：北京陆道培生物技术有限公司;河北燕达陆道培医院有限公司

申请日：2024-01-10

公开（公告）日：2024-04-30

公开（公告）号：CN117949562A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/86;G01N30/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.17#实质审查的生效;2024.04.30#公开

摘要：本发明涉及一种基于HPLC‑MSMS检测血浆中Enasidenib含量的方法及试剂盒，以Ivosidenib为内标对血浆中Enasidenib的含量检测；液相色谱条件为：色谱柱为UltimateXB‑C18；柱温：60℃；流动相：流动相A为0.1％甲酸甲醇溶液，流动相B为2mmolL乙酸铵‑0.1％甲酸水溶液；色谱分离为梯度洗脱，流速：0.8mLmin；进样体积：2μl；质谱检测条件为：电喷雾离子源，离子喷射电压：5500V，离子源温度：550℃，GS1：55psi，GS2：55psi，Curtaingas：25psi，监测模式采用多重反应检测模式MRM。本发明准确、简单、灵敏、选择性高、可快速地测定血浆中Enasidenib的含量。

主权项：1.一种基于HPLC-MSMS检测血浆中Enasidenib含量的方法，其特征在于，以Ivosidenib为内标对血浆中Enasidenib的含量进行HPLC-MSMS检测；HPLC-MSMS检测的液相色谱条件为：色谱柱为UltimateXB-C18，规格4.6mm×50mm，粒径5μm；柱温：60℃；流动相：流动相A为0.1％甲酸甲醇溶液，流动相B为2mmolL乙酸铵-0.1％甲酸水溶液；色谱分离为梯度洗脱，梯度洗脱条件具体如下表： 时间 流动相A 流动相B 001min 17.5％ 82.5％ 0.5min 82.5％ 17.5％ 1.0min 100％ 0％ 2.0min 100％ 0％ 2.5min 82.5％ 17.5％ 3.0min 17.5min 82.5％ 流速：0.8mLmin；进样体积：2μl；HPLC-MSMS检测的质谱检测条件为：电喷雾离子源，离子喷射电压：5500V，离子源温度：550℃，GS1：55psi，GS2：55psi，Curtaingas：25psi，监测模式采用多重反应检测模式MRM。

全文数据：

权利要求：

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