申请/专利权人：唐宁医药科技(济南)有限公司

申请日：2024-01-16

公开（公告）日：2024-04-30

公开（公告）号：CN117949564A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.17#实质审查的生效;2024.04.30#公开

摘要：本发明属于药物有效成分检测技术领域，涉及一种西洋参饮片质量测定及特征图谱构建方法。分别对各对照品溶液进行高效液相色谱检测，得到各对照品溶液的特征谱图；相同检测条件下，对供试品溶液进行高效液相色谱检测，得到供试品溶液的特征图谱，然后将供试品溶液的特征谱图与各对照品溶液的特征谱图进行比对，根据停留时间确定供试品溶液中各组分的特征峰，建立西洋参饮片的高效液相色谱特征图谱。本发明提供方法能实现西洋参饮片的特征性成分的分离检测，全面的反映西洋参饮片的成分信息。并且本发明所提供的方法具有良好的普适性，在三七药材、人参药材、西洋参药材质量评级中均可通用。

主权项：1.一种西洋参饮片有效成分质量测定及特征图谱构建方法，其特征在于，包含如下步骤：（1）供试品溶液制备取西洋参饮片粉碎，置具塞锥形瓶中，精密加水，加热回流提取，放冷，用水饱和正丁醇振摇提取3次，合并正丁醇提取液，水浴蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至容量瓶中，加甲醇稀释至容量刻度，摇匀，过滤，取续滤液得到供试品溶液；（2）对照品溶液制备分别精密称取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb2、西洋参皂苷L1、西洋参皂苷L2、西洋参皂苷L3，加入甲醇，得到各对照品溶液；（3）特征图谱定性分别对各对照品溶液进行高效液相色谱检测，得到各对照品溶液的特征谱图；相同检测条件下，对供试品溶液进行高效液相色谱检测，得到供试品溶液的特征图谱，然后将供试品溶液的特征谱图与各对照品溶液的特征谱图进行比对，根据停留时间确定供试品溶液中各组分的特征峰，建立西洋参饮片的高效液相色谱特征图谱；高效液相色谱检测的条件如下：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈为流动相A，质量分数为0.1%的磷酸溶液为流动相B，柱温为40℃，流速为1mLmin，检测波长为207nm，梯度洗脱程序如下：0-5min，A相：B相体积比为5：95变为8:92；5-14min，A相：B相体积比由8：92变为17：83；14-23min，A相：B相体积比由17：83变为22：78；23-30min，A相：B相体积比由22：78变为37：63；30-49min，A相：B相体积比由37：63变为65：35；49-55min，A相：B相体积比由65：35变为5：95；55-60min,A相：B相体积比为5:95；（4）高效液相色谱定量分析精密称取各对照品溶液，采用甲醇稀释，配制得到不同浓度梯度的对照品溶液，采用步骤（3）所述高效液相色谱检测的条件进行检测，得到的色谱图以峰面积为纵坐标，对照品溶液浓度为横坐标进行线性回归，得到各对照品溶液的线性回归方程；将步骤（1）所述方法制备得到的供试品溶液采用步骤（3）所述高效液相色谱检测的条件进行检测，得到的色谱图中各物质所对应的峰面积分别代入各线性回归方程，经计算，得到西洋参饮片中各物质的含量值。

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权利要求：

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