申请/专利权人：腾辰生物科技(上海)有限公司

申请日：2020-03-02

公开（公告）日：2024-04-30

公开（公告）号：CN113355413B

主分类号：C12Q1/6886

分类号：C12Q1/6886

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.30#授权;2023.12.29#著录事项变更;2021.09.24#实质审查的生效;2021.09.07#公开

摘要：本发明公开了一种分子标志物及试剂盒在辅助诊断癌症中的应用。本发明提供了甲基化ACTB基因作为标志物在制备产品中的应用；所述产品的用途为如下至少一种：辅助诊断癌症或预测癌症患病风险；辅助区分良性结节和癌症；辅助区分癌症不同亚型；辅助区分癌症不同分期；辅助区分不同癌症；确定待测物对癌症的发生是否存在阻碍或促进作用；所述癌症可为肺癌、胰腺癌或食管癌。本发明研究发现了肺癌、胰腺癌和食管癌患者血液中ACTB基因的高甲基化现象，本发明对提高肺癌、胰腺癌和食管癌早期诊疗效果和降低死亡率均有重要的科学意义和临床应用价值。

主权项：1.辅助诊断肺癌或预测肺癌患病风险的系统，包括：（D1）用于检测ACTB基因甲基化水平的试剂和或仪器；（D2）装置，所述装置包括单元A和单元B；所述单元A用于建立数学模型，包括数据采集模块、数据分析处理模块和模型输出模块；所述数据采集模块用于采集（D1）检测得到的n1个A类型样本和n2个B类型样本的ACTB基因甲基化水平数据；所述数据分析处理模块能够基于所述数据采集模块采集的n1个A类型样本和n2个B类型样本的ACTB基因甲基化水平数据，按照A类型和B类型的分类方式，通过二分类逻辑回归法建立数学模型，确定分类判定的阈值；所述模型输出模块用于输出所述数据分析处理模块建立的数学模型；所述单元B用于确定待测样本类型，包括数据输入模块、数据运算模块、数据比较模块和结论输出模块；所述数据输入模块用于输入（D1）检测得到的待测者的ACTB基因甲基化水平数据；所述数据运算模块用于将所述待测者的ACTB基因甲基化水平数据代入所述数学模型，计算得到检测指数；所述ACTB基因甲基化水平为ACTB基因中SEQIDNo.1至SEQIDNo.3所示3个DNA片段中全部CpG位点的甲基化水平；所述数据比较模块用于将所述检测指数与阈值进行比较；所述结论输出模块用于根据所述数据比较模块的比较结果输出所述待测样本的类型是A类型还是B类型的结论；所述A类型样本和所述B类型样本为肺癌样本和无癌对照。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 腾辰生物科技(上海)有限公司 一种分子标志物及试剂盒在辅助诊断癌症中的应用

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