申请/专利权人:四川普锐特药业有限公司
申请日:2022-03-28
公开(公告)日:2024-05-03
公开(公告)号:CN115137699B
主分类号:A61K9/12
分类号:A61K9/12;A61K31/4174;A61K47/18;A61P25/00;A61P25/20
优先权:["20210329 CN 202110335693X"]
专利状态码:有效-授权
法律状态:2024.05.03#授权;2023.07.14#著录事项变更;2022.10.25#实质审查的生效;2022.10.04#公开
摘要:本发明属于医药卫生技术领域,提供一种增效防腐的右美托咪定鼻喷剂,通过本发明的技术方案,较大的缩减苯扎氯铵浓度的同时,通过添加极少量的依地酸或其盐作为防腐增效剂,即可让本发明制剂处方满足抑菌标准要求。由此,兼顾了苯扎氯铵高浓度下的使用对呼吸道粘膜造成的影响、刺激感和不舒适性,以及苯扎氯铵低浓度下难以满足抑菌效力标准要求的两个矛盾问题。
主权项:1.一种增效防腐的右美托咪定鼻喷剂,包括水和右美托咪定或其盐,其特征在于:还包括防腐剂苯扎氯铵和防腐增效剂依地酸二钠,苯扎氯铵的质量百分比浓度为0.005%-0.0095%,依地酸二钠的质量百分比浓度为0.005%-0.015%,不含有除苯扎氯铵之外的其他种类防腐剂;以右美托咪定计,其质量百分比浓度为0.006%-0.01%、0.015%-0.03%或0.05%;还包括渗透压调节剂,渗透压调节剂为甘油或氯化钠。
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权利要求:
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