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申请/专利权人：华道(上海)生物医药有限公司
申请日：2022-12-20
公开（公告）日：2024-05-03
公开（公告）号：CN116124926B
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.05.03#授权;2023.06.02#实质审查的生效;2023.05.16#公开
摘要：本发明涉及成分分析技术领域，特别是涉及一种测定质粒中2‑巯基吡啶含量的方法，具体的，所述检测方法包括如下步骤：1配制标准溶液：取2‑巯基吡啶标准品用溶剂溶解后，梯度稀释配成标准溶液；2配制供试品溶液：将待测质粒用溶剂溶解；3样品检测：采用HPLC分别检测标准溶液和供试品溶液，获得关于峰面积和2‑巯基吡啶含量的标准曲线，将供试品溶液的峰面积代入标准曲线计算获得供试品溶液中2‑巯基吡啶的含量。本发明的方法可以有效测定质粒中2‑巯基吡啶含量，可以运用到生产检验，改进质粒生产工艺中2‑巯基吡啶的残留量提供重要参考，降低2‑巯基吡啶杂质，以得到相对纯净的质粒。
主权项：1.一种测定质粒中2-巯基吡啶含量的方法，其特征在于，包括如下步骤：将待测质粒用溶剂溶解后采用HPLC检测其中的2-巯基吡啶含量；采用外标法检测2-巯基吡啶含量；所述方法包括如下步骤：1）配制标准溶液：取2-巯基吡啶标准品用体积比为2~4:7的甲醇和水溶解后，梯度稀释配成标准溶液；2）配制供试品溶液：将待测质粒用体积比为2~4:7的甲醇和水溶解配成供试品溶液；3）样品检测：采用HPLC分别检测标准溶液和供试品溶液，根据标准品溶液中2-巯基吡啶的浓度和峰面积获得标准曲线，将供试品溶液的峰面积代入标准曲线计算获得供试品溶液中2-巯基吡啶的含量，检测时流动相为甲醇：水=2~4:7；HPLC的色谱柱为C18柱；分析时间为5~15min；检测波长为260~300nm。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 华道(上海)生物医药有限公司 一种测定质粒中2-巯基吡啶含量的方法
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